Thông tin về thuốc
Số Đăng Ký: VD-32139-19
Ngày kê khai: 19/03/2019
Đơn vị kê khai: Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar
Dạng bào chế: Viên nang cứng
Đơn vị tính: Viên
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượng: Fenofibrat 300mg – 300mg
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ, hộp 10 vỉ x 10 viên
Hạn sử dụng: 36 tháng
Công dụng – Chỉ định
- Tăng cholesterol máu (týp IIa), tăng triglycerid máu nội sinh đơn lẻ (týp IV), tăng lipid máu kết hợp (týp IIb & III) sau khi đã áp dụng chế độ ăn kiêng đúng và thích hợp mà không hiệu quả.
- Tăng lipoprotein máu thứ phát, dai dẳng dù đã điều trị nguyên nhân (như rối loạn lipid máu trong đái tháo đường).
- Chế độ ăn kiêng đã dùng trước khi điều trị vẫn phải tiếp tục.
- Phối hợp với chế độ ăn kiêng, uống thuốc Lifibrat 300 vào bữa ăn chính;
- Liều lượng và thời gian dùng thuốc do bác sĩ điều trị quyết định.
- Liều thông thường
- Quá mẫn với Fenofibrate hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc Lifibrat 300.
- Suy thận nặng.
- Rối loạn chức năng gan hay bị bệnh túi mật .
- Trẻ em dưới 10 tuổi.
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
- Có phản ứng dị ứng với ánh sáng khi điều trị với các fibrates hoặc với ketoprofen (các kháng viêm không steroid).
Chú ý đề phòng
- Nhất thiết phải thăm dò chức năng gan và thận của người bệnh trước khi điều trị với Fenofibrate .
- Nếu sau 3-6 tháng điều trị mà nồng độ lipid máu không giảm phải xem xét phương pháp điều trị bổ sung hay thay thế phương pháp điều trị khác.
- Tăng lượng transaminase máu thường là tạm thời. Cần kiểm tra một cách có hệ thống các men transaminase mỗi 3 tháng, trong 12 tháng đầu điều trị. Ngưng điều trị nếu ASAT và ALAT tăng trên 3 lần giới hạn thông thường.
- Nếu có phối hợp Fenofibrate với thuốc chống đông dạng uống, tăng cường theo dõi nồng độ prothrombin máu và phải điều chỉnh liều thuốc chống đông cho phù hợp trong thời gian điều trị bằng
- Fenofibrate và 8 ngày sau khi ngưng điều trị bằng thuốc này.
- Biến chứng mật dễ xảy ra ở người có bệnh xơ gan ứ mật hay sỏi mật.
- Phải thường xuyên kiểm tra công thức máu.
Tác dụng phụ
- Rối loạn tiêu hóa, phản ứng dị ứng da, tăng transaminase tạm thời, đau nhức cơ.
- Ngừng sử dụng thuốc và thông báo cho bác sỹ biết những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác thuốc
- Không được phối hợp Fenofibrat với các thuốc độc với gan (thuốc ức chế MAO, Perhexilin maleat…).
- Không nên phối hợp với các fibrat khác, các thuốc ức chế HMG CoA reductase (vd: Pravastatin, Simvastatin, Fluvastatin).
- Thận trọng khi phối hợp Fenofibrat với thuốc uống chống đông máu vì làm tăng nguy cơ xuất huyết.
- Để tránh tương tác giữa các thuốc, thông báo cho bác sy hoặc dược sỹ những thuốc đang sử dụng.
Bảo quản thuốc
- Nơi khô, nhiệt độ không quá 30oC, tránh ánh sáng.