Thuốc Maxidex: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Maxidex là gì?

Thuốc Maxidex là thuốc ETC, được chỉ định trong một số bệnh lý đáp ứng với corticosteroids ở mắt.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Maxidex.

Dạng trình bày

Thuốc Maxidex được bào chế dưới dạng hỗn dịch nhỏ mắt vô khuẩn.

Quy cách đóng gói

Thuốc này được đóng gói ở dạng 1 lọ đếm giọt Droptainer 5ml.

Phân loại

Thuốc Maxidex là thuốc ETC  – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc Maxidex có số đăng ký: VN-19382-15.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Maxidex có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Maxidex được sản xuất ở: s.a Alcon-Couvreur N.V

Địa chỉ: Rijksweg 14, 2870 Puurs Bỉ.

Thành phần của thuốc Maxidex

Mỗi ml chứa:

Hoạt chất: Dexamethason 0,1% (1mg/ml)
Tá dược:
Chất bảo quản: Benzalkonium clorid 0,01% (0,1mg/ml).
Dinatri hydro phosphat khan, Polysorbat 80, dinatri edetat, natri clorid, acid citric monohydrat và/hoặc natri hydroxid, hydroxypropyl methylcellulose (4000 mPa.s), nước tinh khiết.

Công dụng của thuốc Maxidex trong việc điều trị bệnh

Thuốc Maxidex là thuốc ETC, được chỉ định trong một số bệnh lý đáp ứng với corticosteroids như:

• Một số tình trạng viêm ở phần trước của mắt đã được xác định: viêm màng bồ đào trước cấp và mãn, viêm mống mắt thể mi, viêm mống mắt, viêm thể mi, và viêm mắt do herpes zoster.
• Một số bệnh lý bên ngoài như viêm giác-kết mạc bọng nước, viêm kết mạc không có mủ, kể cả viêm kết mạc do viêm xuất tiết, dị ứng và viêm kết mạc vào mùa xuân. Thuốc rất hiệu quả khi dị ứng là nguyên nhân chính.
• Loét vùng rìa tái phát do nguyên nhân độc tố hoặc dị ứng.
• Bỏng do nhiệt hoặc hóa chất.
• Làm giảm viêm hậu phẫu.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Maxidex

Cách sử dụng

Thuốc Maxidex được chỉ định dùng theo cách nhỏ vào mắt.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được sử dụng thuốc Maxidex khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Dùng tại chỗ (nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào kết mạc mắt).

• Trường hợp viêm cấp hoặc viêm nạng: khởi đầu, nhỏ mắt mỗi 30-60 phút, giảm liều mỗi 2-4 giờ khi thấy có đáp ứng. Nếu tình trạng viêm được kiểm soát tốt, có thể giảm tiếp liều xuống còn 1 giọt, 3-4 lần mỗi ngày. Nếu tình trạng bệnh không cải thiện sau 3-4 ngày, có thể chỉ định thêm phương pháp điều trị khác tại kết mạc hoặc toàn thân.
• Trường hợp viêm mạn tính: nhỏ mắt mỗi 3-6 giờ, hoặc thường xuyên khi cần thiết.
• Trường hợp viêm nhẹ hoặc viêm do dị ứng: nhỏ mắt mỗi 3-4 giờ cho đến khi đạt được sự cải thiện trên lâm sàng.
• Điều trị kéo dài nhiều ngày chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế.

Sử dụng ở trẻ em: Hiệu quả và độ an toàn của hỗn dịch nhỏ mắt dexamethason trên trẻ em chưa được thiết lập.

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận: Hiệu quả và độ an toàn của hỗn dịch nhỏ mắt dexamethason trên bệnh nhân suy gan hay suy thận chưa được thiết lập

Lưu ý đối với người dùng thuốc Maxidex

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với dexamethason hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong chế phẩm.
• Nhiễm khuẩn cấp tính chưa điều trị.
• Viêm giác mạc do Herpes simplex.
• Bệnh virus đậu bò (vaccinia), virus thủy đậu và những bệnh virus khác ở giác mạc hoặc kết mạc.
• Các bệnh do nấm của cấu trúc mắt.
• Nhiễm khuẩn lao ở mắt.

Tác dụng phụ

Rối loạn hệ thần kinh: Ít gặp: Thay đổi vị giác.

Rối loạn ở mắt: Thường gặp: khó chịu ở mắt.
Ít gặp: viêm giác mạc, viêm kết mạc, viêm kết-giác mạc khô, đổi màu giác mạc, chứng sợ ánh sáng, nhìn mờ, ngứa mắt, cảm giác có vật lạ trong mắt, tăng chảy nước mắt, cảm giác bất thường trong mắt, bờ mi bị đóng vảy, kích ứng mắt, sung huyết mắt.

Rối loạn miễn dịch: quá mẫn.

Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, đau đầu.

Rối loạn ở mắt: tăng nhãn áp, giảm thị lực, mòn giác mạc, sa mí mắt, đau mắt, giãn đồng tử.

Thông báo cho Bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Khi nhỏ mắt quá liều Maxidex có thể rửa mắt với nước ấm sạch để loại bỏ thuốc.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Maxidex đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Maxidex đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Maxidex nên được bảo quản trong tủ lạnh (2°C – 8°C). Không để đông đá. Giữ lọ thuốc thẳng đứng. Đóng chặt nắp lọ thuốc.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản của thuốc Maxidex là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Hạn dùng sau khi mở nắp: 28 ngày sau khi mở nắp lần đầu.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Maxidex

Nên tìm mua thuốc Maxidex tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược động học

Hỗn dịch dexamethason được chuyển hóa chủ yếu ở gan (CYP450: chất nền 3A4; chất cảm ứng 3A4) với sự hấp thu toàn thân tối thiểu và thải trừ chủ yếu qua nước tiểu với nửa đời thải trừ (nửa đời sinh học) là 1,8 đến 3,5 giờ.

Tính an toàn và hiệu quả của hỗn dịch dexamethason đã được thiết lập trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn, tài liệu y văn đã công bố và giám sau sau lưu hành. Chưa thiết lập được tính an toàn và hiệu quả của hỗn dịch dexamethason trên trẻ em; tuy nhiên, nhìn chung dexamethason được báo cáo là an toàn khi sử dụng cho trẻ em.

Dược động học ở mắt: Sau khi nhỏ mắt được 30 phút, dexamethason được tìm thấy trong thủy dịch và đạt nồng độ đỉnh sau 90-120 phút với nồng độ trung bình là 31 ng/ mL. Sau 12 giờ, quan sát thấy các nồng độ thấp nhưng có thể phát hiện được trong thủy dịch.

Dược lực học

Nhóm dược trị liệu: corticosteroid.
Mã ATC: S 01 BA01

Các corticosteroid có tác dụng chống viêm và đã được sử dụng điều trị viêm ở tiền phòng của mắt từ những năm 1950. Ngăn ngừa các biểu hiện của quá trình viêm như phù nề, lắng đọng fibrin, giãn mao mạch, sự di chuyển bạch cầu, tăng sinh mao mạch, lắng đọng collagen, tạo sẹo và ức chế tăng sinh nguyên bào sợi. Corticosteroid tại chỗ hiệu quả trong các tình trạng viêm cấp tính của kết mạc, củng mạc, giác mạc, mí mắt, mống mắt và phần trước của nhãn cầu cũng như trong các bệnh dị ứng ở mắt.

Dexamethason là một trong những corticosteroid mạnh nhất; có hoạt lực gấp 5-14 lần so với prednisolon và gấp 25-75 lần so với cortison và hydrocortison. Thực tế, điều quan trọng nhất liên quan đến liệu pháp điều trị tại chỗ là dexamethason dễ tan hơn gấp 2000 lần so với hydrocortison và prednisolon. Chưa biết cơ chế chính xác về tác dụng chống viêm của dexamethason. Thuốc ức chế nhiều cytokin gây viêm và có tác dụng glucocorticoid và mineralcorticoid.

Cảnh báo và thận trọng

• Chỉ sử dụng để nhỏ mắt, không được tiêm hoặc uống.
• Dùng các corticosteroid nhỏ mắt kéo dài có thể làm tăng nhãn áp và/ hoặc giôcôm, dẫn tới hủy hại thần kinh thị giác, làm giảm thị lực và thiếu hụt thị trường, và hình thành đục thủy tinh thể dưới bao sau.
• Nếu sử dụng thuốc này ở những bệnh nhân bị giôcôm, đợt điều trị chỉ giới hạn trong vòng 2 tuần, trừ khi đợt điều trị dài hơn được cho là thích hợp, nhãn áp phải được kiểm tra định kỳ.
• Corticosteroid có thể làm giảm sức đề kháng, tạo điều kiện nhiễm khuẩn, nhiễm nấm hoặc vi rút và che lấp các dấu hiệu lâm sàng của bệnh nhiễm khuẩn.
• Ở những bệnh nhân bị loét giác mạc kéo dài, cần cân nhắc đến khả năng bị nhiễm nấm và cần ngừng ngay liệu pháp điều trị bằng corticosteroid khi bị nhiễm nấm.
• Corticosteroid dùng tại chỗ ở mắt có thể làm chậm sự hồi phục vết thương giác mạc.
• Với những bệnh làm mỏng giác mạc hoặc củng mạc, đã có gặp gây thủng các bộ phận đó sau khi dùng corticosteroid tại chỗ.
• Corticosteroid không hiệu quả trong đều trị viêm kết -giác mạc Sjögren.
• Không được ngừng thuốc đột ngột, vì nếu ngừng trị liệu steroid nhỏ mắt liều cao một cách đột ngột có khả năng gây ra tình trạng viêm dội ngược ở mắt.

Tương tác thuốc

Sử dụng kết hợp steroid tại chỗ với thuốc chống viêm không steroid tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ đối với vấn đề hồi phục vết thương.

Khả năng sinh sản, thời kỳ mang thai và cho con bú

Khả năng sinh sản:
Chưa có nghiên cứu được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng của thuốc nhó mắt Maxidex trên khả năng sinh sản.

Thời kỳ mang thai:
Dữ liệu về việc sử dụng Maxidex trên phụ nữ mang thai vẫn chưa có hoặc có hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính trên khả năng sinh sản.
Chỉ sử dụng Maxidex cho phụ nữ mang thai nếu lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:
Khi dùng theo đường toàn thân, corticosteroid xuất hiện trong sữa người với hàm lượng có thể ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, khi nhỏ mắt, sự hấp thu toàn thân chậm. Không rõ liệu Maxidex có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Nguy cơ đối với trẻ bú mẹ không được loại trừ.

Do nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, cần cân nhắc đến việc tạm thời ngừng cho con bú hay ngừng/tránh việc sử dụng Maxidex khi cân nhắc lợi ích bú mẹ của trẻ và lợi ích của trị liệu cho mẹ.

Ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nhìn mờ tạm thời hoặc những rối loạn khác về thị lực có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bị nhìn mờ khi nhỏ mắt, bệnh nhân phải chờ cho tới khi nhìn rõ rồi mới được phép lái xe và vận hành máy móc.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank