Thuốc Nidal-Flex 50 là gì?
Thuốc Nidal-Flex 50 là thuốc ETC được chỉ định để điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa
khớp hông hoặc khớp gối, với tác dụng chậm.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Nidal-Flex 50
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 1 vỉ x 10 viên.
- Hộp 3 vỉ x 10 viên.
- Hộp 10 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Nidal-Flex 50 là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VD-22808-15
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: CTY CPDP AMPHARCO U.S.A.
- Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, Nhơn Trạch, Đồng Nai.
Thành phần của thuốc Nidal-Flex 50
Mỗi viên chứa:
- Diacerein…………………………………………………………………………………………………………………..50mg.
- Tá dược ……………………………………………………………………………………………………………………. vừa đủ.
Công dụng của thuốc Nidal-Flex 50 trong việc điều trị bệnh
Thuốc Nidal-Flex 50 là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp không hoặc khớp gối, với tác dụng chậm.
- Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein những bệnh nhân thoái hóa khớp không có tiến triển
nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Nidal-Flex 50
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Việc sử dụng diacerein nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị thoái hóa khớp.
Do một số bệnh nhân có thể đi ngoài phân lỏng hoặc tiêu chảy, liều khởi đầukhuyến cáo của diacerein là
50 mg một lần/ngày vào bữa tối trong vòng 2-4 tuần đầu tiên. Sau đó có thé tăng lên liều 50 mg lần/ngày. Khi đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối). - Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không làm vỡ thuốc) với một ly nước.
- Không khuyến cáo dùng diacerein cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.
- Bác sĩ sẽ quyết định thời gian dùng thuốc tùy vào kết quả điều trị. Tuy nhiên, không nên ngừng thuốc
trước 6 tháng. - Do khởi phát tác dụng chậm (sau 2-4 tuần điều trị), diacerein có thể được kết hợp với một thuốc kháng
viêm khôngthuộc nhóm steroid hay thuốc giảm đau trong 2-4 tuần đầu điều trị. Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút), liều dùng hàng ngày nên giảm đi một nửa.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Nidal-Flex 50
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với diacerein hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân đang mắc các bệnh vê gan hoặc tiên sử bị bệnh gan.
Tác dụng phụ thuốc
- Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là tăng nhanh thời gian thức ăn di chuyển qua ruột
(7%). Một số ít các trường hợp đau bụng đã được mô tả. Điều chỉnh liều dùng trong giai đoạn đầu điều
trị (2 đến 4 tuần) cho phép khắc phục hay giảm thiểu các tác dụng phụ này. - Đi phân lỏng hay tiêu chảy là tác dụng không mong muốn thường được ghi nhận trong các nghiên
cứu lâm sàng với liều diacerein 100 mg mỗi ngày. - Tỷ lệ bệnh nhân bị tiêu chảy trong các nghiên cứu lâm sàng thay đôi từ 0% đến 54,4%. Phần lớn các
trường hợp tiêu chảy do diacerein bắt đầu vào những tuần đầu điều trị. Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 0,5% bệnh nhân dùng diacerein có biểu hiện phản ứng gan, với hầu hết các trường hợp tăng men gan nhẹ, có thể hồi phục. Tỷ lệ bệnh nhân tốn thương gan do thuốc sau khi dùng diacerein được ước tính khoảng 0,03%. - Hiếm gặp thay đổi sắc tố niêm mạc trực tràng (colonic melanosis).
Xử lý khi quá liều
Tiêu chảy nhiều có thể xảy ra khi sử dụng quá liều thuốc, điều trị triệu chứng và điều chỉnh cân bằng nước, điện giải nếu cần thiết
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Nidal-Flex 50
Điều kiện bảo quản
Thuốc Nidal-Flex 50 nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Nidal-Flex 50
Nơi bán thuốc Nidal-Flex 50
Nên tìm mua thuốc Nidal-Flex 50 tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Nidal-Flex 50
Dược lực học
- Diacerein là một dẫn xuất của anthraquinon có tác dụng kháng viêm
ở liều cao và không có bất kỳ tác động kích thích nào trên dạ dày. - Khởi phát tác dụng chậm, bắt đầu sau khoảng 30 ngày điều trị và có tác dụng đáng kể saukhoảng 45
ngày. Nó có tác dụng hiệp đồng khi kết hợp với các thuốc kháng viêm không thuộc nhóm steroid
(NSAIDs). - Nó cũng làm giảm đáng kế mức độ nghiêm trọng của các thay đổi bệnh lý của bệnh thoái hóa khớp,
gia tăng sự hiện diện của yếu tố tăng trưởng chuyền dạng TGF-beta và TGF-beta 2 với các đặc tính
phục hồi sụn khớp tiềm tàng.
Dược động học
- Hấp thu: Sau khi dùng một liều đơn 50 mg, nồng độ đỉnh của diacerein trong huyệt tương đạt được trung bình sau 2,5 giờ và nông độ tôi đa vào khoảng 3 mg/l.
- Phân bố: Khoảng 99% rhein kết hợp với profein trong huyết tương, chủ yếu là albumin và một tỷ lệ nhỏ với lipoprotein và gamma-immunoglobulin. Nồng độ của rhein trong chất hoạt dịch từ 0,3 đến 3,0 mg/l.
- Chuyển hóa: Sau khi dùng đường uống, diacerein chịu tác động chuyển hóa qua gan lần đầu và được khử acetyl toàn bộ thành chất liên hợp sulpho hoạt hóa, rhein.
- Thải trừ: Thời gian bán thải của rhein khoảng 4,5 giờ. Tổng lượng thuốc được đào thải qua nước tiêu khoảng 30%. Khoảng 80% rhein được bài tiết trong nước tiểu dưới dạng liên hợp sulpho và glucuro và
khoảng 20% dưới dạng rhein không thay đổi.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Thời gian mang thai: Không khuyến cáo dùng diacerein trong thai kỳ.
- Thời gian cho con bú: Không khuyến cáo dùng diacerein cho các bà mẹ đang cho con bú do chưa có
nghiên cứu vê dược động học của thuốc trên bà mẹ đang cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Hiện chưa có nghiên cứu cho thấy ảnh hưởng của diacerein tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.