Thuốc Ofloxacin 400: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Ofloxacin 400 là gì?

Thuốc Ofloxacin 400 là thuốc ETC được dùng để điều trị các trường hợp nhiễm các chủng vi khuẩn nhạy cảm trong các bệnh sau:

Đợt cấp của viêm phế quản mạn, viêm phổi.
Nhiễm khuẩn Chlamydia tại cổ tử cung hoặc niệu đạo có hoặc không kèm lậu, lậu không biến chứng, viêm tuyến tiền liệt, viêm đường tiết niệu.
Nhiễm khuẩn da và mô mềm.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Ofloxacin 400.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 5 vỉ x 10 viên, chai 100 viên.

Phân loại

Thuốc Ofloxacin 400 là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-24544-16.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty TNHH Dược phẩm USA – NIC (USA – NIC Pharma)

Địa chỉ: Lô 11D, Đường C, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Thành phần của thuốc Ofloxacin 400

Mỗi viên chứa:

Hoạt chất: 400mg Ofloxacin.
Tá dược vừa đủ 1 viên: Tinh bột sắn, bột talc, magnesi stearat.

Công dụng của thuốc Ofloxacin 400 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Ofloxacin 400 là thuốc ETC được dùng để điều trị các trường hợp nhiễm các chủng vi khuẩn nhạy cảm trong các bệnh sau:

Đợt cấp của viêm phế quản mạn, viêm phổi.
Nhiễm khuẩn Chlamydia tại cổ tử cung hoặc niệu đạo có hoặc không kèm lậu, lậu không biến chứng, viêm tuyến tiền liệt, viêm đường tiết niệu.
Nhiễm khuẩn da và mô mềm.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Ofloxacin 400

Cách sử dụng

Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Ofloxacin 400 dùng cho người lớn.

Liều dùng

Đợt cấp của viêm phế quản mạn, viêm phổi hoặc viêm phổi: Uống 400 mg, cách 12 giờ/lần, trong 10 ngày.
Người lớn suy chức năng thận:
- Độ thanh thải creatinin > 50 ml/phút: Liều không thay đổi, uống cách 12 giờ/1 lần.
- Độ thanh thải creatinin 20-50 ml/phút: Liều không đổi, uống cách 24 giờ/ 1 lần.
- Độ thanh thải creatinin < 20 ml/phút: Uống nửa liều, cách 24 giờ/1 lần.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Ofloxacin 400

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Ofloxacin 400 đối với các trường hợp:

Mẫn cảm với bất cứ kháng sinh nào thuộc nhóm quinolon hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Không dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
Phụ nữ đang mang thai và cho con bú.

Tác dụng phụ

Thường gặp:

Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng và rối loạn tiêu hóa.
Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, run, mất ngủ, ác mộng, rối loạn thị giác.
Phát ban, ngứa, phản ứng da kiểu quá mẫn.

Hiếm gặp:

Viêm đại tràng màng giả do Clostridium difficile.
Tăng men gan, viêm gan, vàng da, ứ mật.
Tim đập nhanh, phù, bất tỉnh, nóng bừng, ra mồ hôi.
Thiếu máu (bao gồm tan huyết và bất sản), giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt.
Đau cơ, viêm gân (gân gót) và mô bao quanh. Có vài trường hợp bị đứt gân, đặc biệt là người cao tuổi khi dùng phối hợp với corticosteroid.
Gia tăng creatinin trong máu tạm thời, nitrogen trong nước tiểu, suy thận thứ phát, viêm thận kẽ, tinh thể trong nước tiểu niệu.
Nhạy cảm với ánh sáng khi phơi nắng, phù thanh quản hoặc phù phổi, khó thở, co thắt phế quản.
Ảo giác, phản ứng loạn thần, trầm cảm, co giật.
Viêm mạch, hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ thành nốt, hoại tử nhiễm độc da.

* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Ngừng điều trị nếu có các phản ứng về tâm thần, thần kinh và quá mẫn.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về quên liều thuốc đang được cập nhật.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Cảnh báo

Viêm gân và đứt gân: Ofloxacin có thể xảy ra viêm gân và đứt dân ở các nhóm tuổi. Nguy cơ này tăng thêm ở người lớn tuổi (thường là những người > 60 tuổi), những người đang dùng corticosteroid đồng thời, và người ghép thận, tim, phổi.
Ở bệnh nhân nhược cơ Gravis: Có thể làm trầm trọng thêm yếu cơ ở bệnh nhân nhược cơ.
Trên cơ, xương khớp: Đặc biệt ofloxacin làm xốp xương ở động vật chưa trưởng thành vì vậy ofloxacin không dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
Trên thần kinh: Co giật, rối loạn tâm thần, và tăng áp lực nội sọ và thần kinh trung ương kích thích, có thể dẫn đến chấn động, bồn chồn / kích động, căng thẳng/lo lắng, chóng mặt, lú lẫn,ảo giác, hoang tưởng, trầm cảm, ác mộng, mất ngủ, và hiếm gặp hơn là có ý nghĩ tự tử.
Bệnh thần kinh ngoại biên: Ngừng ngay ofloxacin nếu các triệu chứng của bệnh thần kinh ngoại vi (ví dụ: đau, rát, ngứa ran, tê) xảy ra hoặc nếu có những thay đổi trong cảm giác.
Viêm đại tràng giả mạc do Clostridium difficile: Có thể xảy ra ở tất cả các mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Cần lưu ý chẩn đoán chính xác các trường hợp tiêu chảy xảy ra trong thời gian người bệnh đang sử dụng kháng sinh để có biện pháp xử lý thích hợp.

Thận trọng

Phải dùng thuốc Ofloxacin 400 thận trọng đối với người bệnh động kinh hoặc có tiền sử rối loạn thần kinh trung ương.
Để làm giảm khả năng kháng thuốc và duy trì hiệu quả của ofloxacin và các kháng sinh khác, chỉ dùng ofloxacin để điều trị hoặc phòng ngừa nhiễm khuẩn khi đã được chứng minh hoặc nghi ngờ bệnh gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm.
Khi giảm liều hay thay đổi trị liệu chống nhiễm trùng nên làm xét nghiệm nếu không có kêt quả xét nghiệm nên dựa vào dịch tễ học trong vùng để lựa chọn việc trị liệu thích hợp.
Ofloxacin đã kháng Neisseria gonorrhoeae.
Định kỳ đánh giá chức năng gan thận và sự tạo máu trong thời kỳ điều trị.
Nguy cơ rối loạn gần nặng bao gồm đứt gân, nguy ở này tăng ở người già >60 tuổi và ở người đang dùng đồng thời corticosteroid.
Khoảng QT kéo dài dẫn đến rối loạn nhịp tâm thất, có thể tăng lên ở người già, đặc biệt là người đang điều trị với các thuốc khác có tác dụng kéo dài khoảng TT, hoặc các yếu tố xoắn đỉnh.
Ở bệnh nhân suy thận, xem xét độ thanh thải để giảm liều khi cần thiết.
Ở bệnh nhân suy gan: Sử dụng thận trọng, thực hiện xét nghiệm chức năng gan trước khi trị liệu.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc được chỉ định bảo quản ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Ofloxacin 400

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Ofloxacin 400 vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

Ofloxacin là thuốc kháng khuẩn nhóm fluoroquinolon giống như ciprofloxacin, nhưng ofloxacin khi uống có khả dụng sinh học cao hơn (trên 95%). Ofloxacin có phổ kháng khuẩn rộng bao gồm Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae,
Neisseria spp., Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae và một vài vi khuẩn Gram dương
khác.
Ofloxacin có tác dụng mạnh hơn ciprofloxacin đối với Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Nó cũng có tác dụng đối với Mycobacterium leprae và cả với Mycobacterium tuberculosis và vài Mycobacterium spp. khác.
Ofloxacin có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế tác dụng là ức chế topoisomerase IV và AND gyrase của vi khuẩn cần thiết cho quá trình nhân đôi, phiên mã, sửa chữa và tái tổ hợp ADN.

Dược động học

Ofloxacin được hấp thu nhanh và tốt qua đường tiêu hóa. Khả dụng sinh học qua đường uống khoảng 100% và có nồng độ đỉnh huyết tương 3-4 microgam/ml, 1-2 giờ sau khi uống 1 liều 400 mg.
- Hấp thu bị chậm lại khi có thức ăn nhưng tỷ lệ hấp thu không bị ảnh hưởng.
- Thời gian bán thải trong huyết tương là 5-8 giờ; trong trường hợp suy thận, có khi kéo dài 15-60 giờ tùy theo mức độ suy thận, khi đó cần điều chỉnh liều.
Ofloxacin được phân bố rộng khắp vào các dịch cơ thể, kể cả dịch não tủy và xâm nhập tốt vào các mô.
- Khoảng 25% nồng độ thuốc trong huyết tương gắn vào protein huyết tương.
- Thuốc qua nhau thai và tiết qua sữa.
- Có nồng độ tương đối cao trong mật.
Khi dùng liều đơn, ít hơn 10% ofloxacin được chuyển hóa thành desmethyl-ofloxacin và ofloxacin N-oxyd.
- Desmethyl-ofloxacin có tác dụng kháng khuẩn trung bình.
- Tuy vậy thận vẫn là nơi thải ofloxacin chính, thuốc được lọc qua cầu thận và bài tiết qua ống thận.
- 75-80% thuốc được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa trong 24 đến 48 giờ,
  làm nồng độ thuốc cao trong nước tiểu.
- Dưới 5% thuốc được bài tiết dưới dạng chuyển hóa trong nước tiểu; 4 đến 8% thuốc bài tiết qua phân.
- Chỉ một lượng nhỏ ofloxacin được thải bằng thẩm phân máu.

Tương tác thuốc

Tương tác với thuốc dùng đồng thời

Uống đồng thời thuốc Ofloxacin 400 với các thuốc chống viêm không steroid (aspirin, diclofenac, dipyron, indomethacin, paracetamol), tác dụng gây rối loạn tâm thần không tăng (sảng khoái, hysteria, loạn thần)
Dùng đồng thời với thuốc có (ác dụng kéo dài khoảng QT: Sẽ tăng tác dụng kéo dài khoảng QT dẫn đến rối loạn nhịp tâm thất, có thể tăng lên ở người già. Tránh dùng ở bệnh nhân đang dùng quinidin, procainamid, amiodaron, sotalol, các thuốc chống loạn nhịp.
Dùng đồng thời với thuốc kháng acid có chứa alumin, magnesi, hoặc calci: Giảm hấp thu ofloxacin. Dùng ofloxacin ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc kháng acid.
Dùng đồng thời với thuốc chống đông máu đường uống (warfarin): Tăng tác dụng chống đông máu, nên sử dụng thận trọng và có sự giám sát.
Dùng đồng thời với thuốc trị tiểu đường (glyburid, glibenclamid, insulin): Thay đổi glucose huyết (bao gồm hạ đường huyết). Phải giám sát cẩn thận glucose máu.
Dùng đồng thời với kháng sinh nhóm beta lactam: Trên in vitro cho thấy hiệp đồng tác dụng kháng khuẩn chống lại một số vi khuẩn gram dương; tác dụng không thay đổi đối với Enterobacteriaceae hoic Pseudomonas aeruginosa.
Dùng đồng thời với eortieosteroid: Viêm gân và đứt gân, đặc biệt ở bệnh nhân trên 60 tuổi.
Dùng đồng thời với didanosin: Giảm hấp thu ofloxacin khi dùng đồng thời với đệm didanosin. Dùng ofloxacin ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng đệm didanosin (dung dịch uống của trẻ em với hỗn hợp kháng acid).
Dùng đồng thời với chế phẩm có sắt: Giảm hấp thu ofloxacin. Dùng ofloxacin ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng chế phẩm có chứa ion sắt.
Dùng đồng thời với sucralfat: Có thể giảm hấp thu qua đường tiêu hóa của ofloxacin.
Dùng đồng thời với theophyllin: Tăng nồng độ theophyllin trong máu và tăng tác dụng phụ theophyllin. Phải giám sát nồng độ theophyllin trong máu, và giảm liều theophyllin nếu dùng đồng thời 2 thuốc này.