Thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg là gì?
Thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg là thuốc ETC được chỉ định để:
- Điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC), không bao gồm xơ gan mất bù.
- Làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật. Sỏi mật phải không được phát hiện trên ảnh X-quang và có đường kính dưới 15 mm. Túi mật hoạt động bình thường.
- Trẻ em: Rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6 – 18 tuổi.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là pendo-Ursodiol C 500 mg.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng: Hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên; chai 100 viên.
Phân loại
Thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VD-28713-18.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất ở: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco
66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp Việt Nam.
Thành phần của thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg
Mỗi viên nén bao phim chứa:
- Ursodiol 500 mg
- Tá dược: Natri starch glycolat, Povidon K30, Natri lauryl sulfat, Microcrystallin cellulose PH101, Polyethylen glycol 3350, Magnesi stearat, Opadry YS-1-7006 clear.
Công dụng của thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg trong việc điều trị bệnh
Thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg là thuốc ETC được chỉ định để:
- Điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC), không bao gồm xơ gan mất bù.
- Làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật. Sỏi mật phải không được phát hiện trên ảnh X-quang và có đường kính dưới 15 mm. Túi mật hoạt động bình thường.
- Trẻ em: Rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6 – 18 tuổi.
Hướng dẫn sử dụng thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
Điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC): Liều hàng ngày phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể. Trong 3 tháng đầu điều trị, liều pendo-URSODIOL C 500 mg được chia đều trong ngày. Khi chức năng gan được cải thiện, liều hàng ngày được uống một lần/ngày vào buổi tối.
Làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật: Khoảng 10 mg acid ursodeoxycholic trên 1 kg trọng lượng cơ thể.
Người cao tuổi: Trong cả hai chỉ định, không có bằng chứng nào cho thấy cần phải thay đổi liều người lớn nhưng cần phải lưu ý khi dùng pendo-URSODIOL C 500 mg cho các bệnh nhân này.
Trẻ em: Cả hai chỉ định đều rất hiếm gặp ở trẻ em và thanh thiếu niên. Do đó chưa có dữ liệu đầy đủ về hiệu quả và tính an toàn cho đối tượng này.
Liều dùng của pendo-URSODIOL C 500 mg dựa vào trọng lượng cơ thể và tình trạng sức khoẻ.
Điều trị rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang:
Trẻ em: Trẻ em bị xơ nang ở tuổi từ 6-18 tuổi: 20 mg/kg/ngày, chia 2-3 lần, tăng thêm nếu cần đến 30 mg/kg/ngày.
Lưu ý đối với người dùng thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg
Chống chỉ định
- Viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính.
- Tắc đường dẫn mật (Tắc ống dẫn mật thông thường hoặc ống dẫn túi).
- Các đợt đau vùng túi mật thường gặp.
- Sỏi cản quang (chứa calci).
- Co thắt túi mật suy giảm.
- Quá mẫn với acid mật hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Khi dùng trong rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6 -8 tuổi.
- Phẫu thuật nối đường mật trực tiếp vào ruột không thành công hoặc không phục hồi được tốc độ dòng mật tốt ở trẻ em bị hẹp ống dẫn mật.
Tác dụng phụ thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg
Bảng tóm tắt các phản ứng không mong muốn:
Xử lý khi quá liều
- Nếu bạn hay bất kỳ ai khác (như trẻ em) uống quá nhiều viên thuốc, hãy gặp ngay bác sĩ hoặc tới khoa Hồi sức – Cấp cứu của bệnh viện gần nhất.
- Không có biện pháp giải độc đặc hiệu và điều trị triệu chứng của tiêu chảy bằng cách truyền dịch và cân bằng điện giải.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg
Điều kiện bảo quản
Thuốc nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm pendo-Ursodiol C 500 mg
Dược lực học
Một lượng nhỏ acid ursodeoxycholic được tìm thấy trong acid mật ở người.
Sau khi uống, thuốc làm giảm độ bão hòa cholesterol của mật bằng cách ức chế sự hấp thu cholesterol ở ruột và giảm bài tiết cholesterol vào mật. Dẫn đến sự phân tán cholesterol và sự hình thành các tỉnh thể lỏng, xuất hiện sự hòa tan dần sỏi mật cholesterol.
Dược động học
Acid ursodeoxycholic hiện diện tự nhiên trong cơ thể. Sau khi uống, acid ursodeoxycholic sẽ được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. 96-98 % liên kết với protein huyết tương và được giữ lại ở gan và bài tiết vào mật dưới dạng liên hợp với glycin và taurin. Trong ruột, các dạng liên hợp này được tái hấp thu hoặc tái liên hợp. Các hợp chất này cũng có thể được khử nhóm hydroxyl thành acid lithocholic, một phần acid lithocholic được tái hấp thu, sulfat hóa ở gan và bài tiết trong mật.
Thận trọng
Dùng pendo-URSODIOL C 500 mg dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
Trong 3 tháng đầu điều trị, phải giám sát các thông số của chức năng gan AST (SGOT), ALT (SGPT) và γ-GT mỗi 4 tuần một lần, sau đó cách 3 tháng làm xét nghiệm một lần. Theo dõi đáp ứng và không đáp ứng ở bệnh nhân đang điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC), cho phép phát hiện sớm khả năng suy giảm chức năng gan tiểm ẩn, đặc biệt ở những bệnh nhân ở giai đoạn tiến triển của bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC).
Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Không có dữ liệu hoặc dữ liệu còn về việc dùng acid ursodeoxycholic ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản trong giai đoạn đầu của thai kỳ. pendo-URSODIOL C 500 mg không được dùng trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.
Thời kỳ cho con bú: Một vài trường hợp đã ghi nhận nồng độ acid ursodeoxycholic trong sữa mẹ rất thấp và có thể không gây phản ứng bất lợi ở trẻ bú sữa mẹ.
Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Acid ursodeoxycholic không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.