Thuốc Theaped 30: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Theaped 30 là gì?

Thuốc Theaped 30 là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:

• Mụn trứng cá nặng mà không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác trước đó, đặc biệt là mụn trứng cá dạng bọc.
• Các vi khuẩn gram âm trong các nang lông, một số trường hợp trứng cá đỏ và viêm tuyến mồ hôi nhiễm trùng.
• Rối loạn sừng hóa trầm trọng như bệnh da dạng vảy cá bẩm sinh, đỏ da, da vảy cá (dạng màng mỏng hoặc các dạng vảy cá khác), viêm nang lông sừng hóa (bệnh Darier), sừng hóa lòng bàn tay bàn chân, bệnh vảy phấn đỏ chân tóc (PRD).

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Theaped 30

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang mềm

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng hộp 3 vỉ x 10 viên

Phân loại thuốc Theaped 30

Thuốc Theaped 30 là thuốc ETC– thuốc kê đơn

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VN-19577-16

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất ở: M/S Olive Healthcare

Thành phần của thuốc Theaped 30

• Hoạt chất: Isotretinoin 30 mg.
• Tá dược: Dầu đậu nành tinh luyện, dầu thực vật hydrogen hóa, sáp ong, lecithin, butylated hydroxyanisol, butylated hydroxytoluen, dinatri edetat, vitamin E, gelatin, glycerin, sorbitol 70% (không kết tinh), natri methyl paraben, natri propyl paraben, natri lauryl sulphat, nước tinh khiết, bột titani dioxid, FD & C yellow No. 6, màu erythrosin.

Công dụng của thuốc Theaped 30 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Theaped 30 là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:

• Mụn trứng cá nặng mà không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác trước đó, đặc biệt là mụn trứng cá dạng bọc.
• Các vi khuẩn gram âm trong các nang lông, một số trường hợp trứng cá đỏ và viêm tuyến mồ hôi nhiễm trùng.
• Rối loạn sừng hóa trầm trọng như bệnh da dạng vảy cá bẩm sinh, đỏ da, da vảy cá (dạng màng mỏng hoặc các dạng vảy cá khác), viêm nang lông sừng hóa (bệnh Darier), sừng hóa lòng bàn tay bàn chân, bệnh vảy phấn đỏ chân tóc (PRD).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Theaped 30

Cách dùng thuốc Theaped 30

Thuốc dùng qua đường uống

Liều dùng thuốc Theaped 30

Người lớn:

• Liệu trình điều trị với liều tích lũy là 120 – 150 mg/kg thể trọng, tương đương với liễu 0,5 – 1mg/kg thể trọng/ngày dùng trong 5 – 6 tháng. Việc điều trị nên duy trì trong 2 tháng tiếp theo sau khi hết mụn trứng cá để tránh tái phát.

Trẻ em:

• Được sử dụng cho trẻ từ 12 tuổi trở lên với liều tương tự như liều dùng cho người lớn. Tuy nhiên thuốc không dùng để điều trị mụn trứng cá trước tuổi dậy thì vì nguy cơ tác dụng phụ. Liều lượng: 0,5 – 1mg/kg thể trọng/ngày, liều tích lũy của 120- 150 mg/kg thể trọng.

Bệnh nhân suy thận:

• Nên bắt đầu điều trị với liều 10 mg/ngày. Sau đó tăng dần đến 1 mg/kg thể trong/ngày.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Theaped 30

Chống chỉ định

• Bệnh nhân suy chức năng gan và suy chức năng thận, bệnh nhân thừa vitamin A, bệnh nhân tăng lipid máu, bệnh nhân mẫn cảm với isotretinoin.
• Phụ nữ đang mang thai và đang cho con bú
• Không dùng máu của bệnh nhân đang sử dụng hoặc có sử dụng isotretinoin 1 tháng trước đó để truyền máu cho những phụ nữ trong thời gian dự định có thai.

Thận trọng khi dùng thuốc Theaped 30

• Isotretinoin là một thuốc có khả năng gây khuyết tật bẩm sinh nặng. Do vậy, không sử dụng Theaped 30 cho những phụ nữ có thai hoặc dự định có thai. Bệnh nhân cần được thăm khám để loại trừ có thai 2 tuần trước khi điều trị với isotretinoin. Cần sử dụng các biện pháp tránh thai liên tục trong vòng 1 tháng trước điều trị, thời gian điều trị và 1 tháng sau khi đã ngưng sử dụng thuốc.
• Trong số các bệnh nhân điều trị với isotretinoin, đã xảy ra những ca trầm cảm, rối loạn ứng xử và hiếm gặp những ca tự tìm cách tự tử hay thực sự tự tử. Vì vậy bệnh nhân có tiền sử trầm cảm cần được lưu ý đặc biệt. Nếu bệnh nhân điều trị với isotretinoin xuất hiện dấu hiệu trầm cảm, cần ngưng ngay điều trị và xử lý thích hợp.
• Đối với những bệnh nhân trong nhóm nguy cơ cao như đái tháo đường, béo phì, nghiện rượu, rối loạn chuyển hóa lipid, cần kiểm tra thường xuyên các thông số cận lâm sang nêu cần thiết.

Tác dụng phụ của thuốc Theaped 30

Thường gặp, ADR >1/10:

• Máu và hệ bạch huyết: thiếu máu, tỷ lệ tế bào máu lắng tăng, thay đổi số lượng tiểu cầu.
• Thị giác: kích ứng mắt, viêm bờ mi, viêm kết mạc, mắt khô.
• Gan: nồng độ transaminase tăng.
• Da và mô dưới da: viêm da, khô da, ngứa, phát ban
• Chuyển hóa: nồng độ triglycerid trong máu tăng lên, giảm HDL khi dùng liều cao,

Ít gặp, 1100 <ADR 1/10:

• Máu và hệ bạch huyết: giảm số lượng bạch cầu trung tính.
• Hệ thần kinh: đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ.
• Chuyển hóa: Nồng độ cholesterol và glucose trong máu tăng lên, đái ra máu, protein niệu

Hiếm gặp, 1/1000 <ADR < 1/1000:

• Tâm thần: trầm cảm, lo lắng, thay đổi tâm trạng.
• Da và mô dưới da: rụng tóc.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000

• Toàn thân: mệt mỏi.
• Máu và hệ bạch huyết: có thể xuất hiện hạch, rối loạn mạch máu: u hạt Wegener, viêm mạch dị ứng
• Chuyển hóa: bệnh đái tháo đường, creatinin phosphokinase huyết tăng
• Tâm thần: hành vi bất thường, tâm thần, có ý định tự tử.
• Hệ thần kinh: tăng áp lực nội sọ, co giật.
• Thị giác: mờ mắt, đục thủy tinh thể, mù màu.
• Gan: viêm gan siêu vi.
• Da và mô dưới da: mụn trứng cá bùng phát, rối loạn tóc, rậm lông, loạn dưỡng móng, nhạy cảm với ánh sáng, giảm thị lực vào ban đêm, tăng sắc tố da, đổ nhiều mồ hôi

Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kì mang thai:

• Không được dùng isotretinoin cho phụ nữ có thai, có ý định có thai hoặc có cơ hội có thai. Dùng thuốc tránh thai và xét nghiệm thai nghén trước khi bắt đầu điều trị và hàng tháng trong quá trình điều trị. Không nên có thai ít nhất 1 tháng sau khi ngừng dùng isotretinoin.

thời kì cho con bú:

• Không dùng isotretinoin cho phụ nữ cho con bú.

 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn thị giác nên cần thận trọng với người đang lái xe và vận hành máy móc.

Cách xử lý khi quá liều

• Quá liều isotretinoin gây triệu chứng thừa vitamin A. Thường là đau bụng, chóng mặt, đau đầu, buồn nôn, kích ứng da và ngứa.
• Khi phát hiện triệu chứng quá liều cần dừng ngay việc sử dụng thuốc và điều trị triệu chứng. Cần rửa dạ dày sớm nếu cần thiết.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Theaped 30

• Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Theaped 30 đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Theaped 30

Điều kiện bảo quản

• Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Thời gian bảo quản

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Theaped 30

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Theaped 30 Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank

Tham khảo thêm thông tin về thuốc Theaped 30

Đặc tính dược lực học

Isotretinoin là một retinoid. Nó là dạng đồng phân cis của tretinoin, một dạng acid của vitamin A. Isotretinoin là thuốc dùng đường uống để trị mụn trứng cá. Khi miệng tuyến bã nhờn bị tắc nghẽn và tuyến bã nhờn bài tiết quá mức làm cho các chất tiết không được bài tiết kịp mà tích tụ tại lỗ chân lông gây nên mụn, cuối cùng thành các tổn thương viêm. Isotretinoin có tác dụng làm giảm kích thước tuyến bã nhờn và ức chế hoạt động của tuyến bã nhờn vì thế làm giảm sự bài tiết bã nhờn dẫn đến giảm sẹo.

Đặc tính dược động học

• Khi dùng đường uống isotretinoin được hấp thu qua đường tiêu hóa, sự hấp thu có thể tăng lên khi dùng cùng với thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được ở 1 – 4 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng đường uống thấp, có thé đo chuyên hóa qua ruột và chuyển hóa lần đầu qua gan.
• Isotretinoin liên kết mạnh với protein huyết tương. Quá trình chuyển hóa xảy ra ở gan với sự hình thành chất chuyển hóa chính là 4-oxo-isotretinoin. Isotretinoin và các chất chuyển hóa của nó được quay trở lại theo vòng tuần hoàn ruột – gan.
• Thời gian bán hủy của isotretinoin là 10 – 20 giờ. Thuốc được thải trừ qua phân và nước tiểu.

Tương tác thuốc

• Isotretinoin làm giảm thị lực buổi tối và giảm độ dung nạp với kính mắt. Bệnh nhân viêm ruột có thể tăng triệu chứng. Nồng độ triglycerid trong máu có thể tăng. Viêm gan hiếm khi xảy ra ở bệnh nhân dùng isotretinoin, cần xét nghiệm máu định kỳ để kiểm tra các dấu hiệu viêm gan, Isotretinoin có liên quan mật thiết với vitamin A. Để tránh ngộ độc, bệnh nhân dùng isotretinoin không nên dùng bổ sung vitamin A.
• Bệnh nhân dùng isotretinoin có thể làm xấu thêm bệnh trứng cá khi bắt đầu điều trị, Không sử dụng đồng thời isotretinoin với các thuốc như nhóm minocyclin, tetracyclin và rượu. Ngưng sử dụng bôi ngoài đa benzoyl peroxide, sulfur, tretinoin, hoặc các thuốc bôi ngoài da trị trứng cá khác trước khi bắt đầu điều trị với isotretinoin.
• Không nên sử dụng đồng thời thuốc tránh thai có chứa hợp chất của androgen progesterol như chất. có nguồn gốc từ 19-nortesterol (norsteroid), đặc biệt là trong những trường hợp có vấn đề về nội tiết.