Thuốc Tobrex Eye Ointment là gì?
Thuốc Tobrex Eye Ointment là thuốc ETC được chỉ định để điều trị những nhiễm trùng ngoài nhãn cầu và các phần phụ của mắt gây ra bởi những vi khuẩn nhạy cảm. Khi dùng Dung dịch nhỏ mắt TOBREX, nên theo dõi đáp ứng của vi khuẩn đối với liệu pháp kháng sinh tại chỗ một cách thích đáng. Các nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy tobramycin an toàn và hiệu quả khi sử dụng cho trẻ em.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Tobrex Eye Ointment
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng thuốc mỡ tra mắt.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 1 tuýp x 3,5 gam.
Phân loại
Thuốc Tobrex Eye Ointment là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-16935-13
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: S.A. Alcon – Couvreur N.V
- Địa chỉ: Rijksweg 14, 2870 Puurs, Bỉ
Thành phần của thuốc Tobrex Eye Ointment
Mỗi lọ chứa:
- Tobramycin………………………………0,3%
- Tá dược…………………………………..vừa đủ
Công dụng của thuốc Tobrex Eye Ointment trong việc điều trị bệnh
Thuốc Tobrex Eye Ointment là thuốc ETC được chỉ định để điều trị những nhiễm trùng ngoài nhãn cầu và các phần phụ của mắt gây ra bởi những vi khuẩn nhạy cảm. Khi dùng Dung dịch nhỏ mắt TOBREX, nên theo dõi đáp ứng của vi khuẩn đối với liệu pháp kháng sinh tại chỗ một cách thích đáng. Các nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy tobramycin an toàn và hiệu quả khi sử dụng cho trẻ em.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Tobrex Eye Ointment
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường nhỏ mắt.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Bệnh nhẹ: Tra một dải 1,5 em thuốc mỡ hai hay ba lần mỗi ngày.
- Trong các nhiễm trùng năng: Tra một dài 1,5 cm thuốc mỡ mỗi ba hay bốn giờ cho đến khi cải thiện, sau đó giảm liều dần trước khi dùng thuốc. Độ đài của đợt điều trị phụ thuộc vào nguyên nhân nhiễm trùng và có thể dao động từ vài ngày đến vài tuần.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Tobrex Eye Ointment
Chống chỉ định
Quá mẫn với tobramycin hay bất kỳ tá dược nào.
Tác dụng phụ thuốc Tobrex Eye Ointment
- Các phản ứng ngoại ý thường gặp nhất của dung dịch và mỡ tra mắt chủ yếu là nhiễm độc và quá mẫn ở mãi, gồm ngứa và sưng mi mắt, sung huyết kết mạc. Dưới 3% bệnh nhân được điều trị với thuốc có các phản ứng này. Các phản ứng tương tự có thể xảy ra khi dùng tại chỗ các kháng sinh khác thuộc nhóm aminoglycoside. Các phản ứng ngoại ý khác khi điều trị với thuốc chưa được ghi nhận. Tuy nhiên, nêu tobramyein nhỏ mãi được dùng, đồng thời với các kháng sinh toàn thân khác thuộc nhóm aminoglyeoside, nên chú ý theo dõi nồng độ huyết thanh toàn phần.
- Trong các thử nghiệm lâm sàng, cho thấy mỡ tra mắt có phản ứng ngoại ý (3,7%) ít hơn mỡ tra mắt Garamycin (10,6%).
- Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Xử lý khi quá liều
Các dấu hiệu và triệu chứng ảo quá liều thuốc (viêm giác mạc có đếm, xung huyết, tăng chảy nước mắt, phù và ngứa mí mắt) có thể tương tự như các phản ứng bất lợi gặp ở một số bệnh nhân.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Tobrex Eye Ointment đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Tobrex Eye Ointment đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Tobrex Eye Ointment
Điều kiện bảo quản
Thuốc Tobrex Eye Ointment nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Tobrex Eye Ointment
Nên tìm mua thuốc Tobrex Eye Ointment tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Tobrex Eye Ointment
Dược lực học
- Nhóm dược lý: chống nhiễm khuẩn, kháng sinh.
- Mã ATC: S01A A12.
- Đề kháng với tobramycin xảy ra bởi một số cơ chế khác nhau bao gồm (1) thay đỗi của các tiểu đơn vi ribosome trong tế bào vi khuẩn; (2) can thiệp tới sự vận chuyển của tobramycin vào té bao va (3) bat hoat tobramycin bằng sự tham gia của enzym biến đổi nhóm adenyl, phosphoryl va acetyl. Thông tin di truyền để sản xuất các enzym bắt hoạt có thể được thực hiện trên các nhiễm sắc thể của vi khuẩn hoặc trên plasmid. Có thể có đề kháng chéo với các aminoglycosid khác.
- Điểm xác định độ nhạy cảm với thuốc và phổ thử nghiệm (in viro) sau đây dựa trên đường dùng toàn thân. Các giá trị giới hạn này có thể không áp dụng đối với thuốc khỏ mắt tại chỗ do nồng độ thuốc tại chỗ cao hơn và điều kiện tính lý hóa tại chỗ có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc tại vị trí nhỏ.
Dược động học
- Không phát hiện thấy Tobramycin trong giác mạc sau khi nhỏ một giọt tobramycin 0,3 % trên thể trạng Niu Di Lân. Nồng độ tobramycin có thể phát hiện được ở màng nước mắt trong vòng 6 giờ sau khi nhỏ một giọt tobramycin 0,3 % trên thỏ trắng Niu Di Lân. Sau khi nhỏ một liều tại chỗ cho cả hai bên mắt, nồng độ tobramycin tối đa trung bình (+ độ lệch chuẩn) ở nước mát là 21,9 (14,4) microg/ml quan sát thấy sau 15 phút.
- Ở người, sau khi nhỏ tobramycin 0,3% 1 giọt 4 lần/ngày trong 72 giờ, tổng số 12 lần nhỏ mắt ở mắt bị bệnh, nồng độ trung bình (+ độ lệch chuẩn) của tobramycin trong nước mắt của 80 mắt dùng thuốc tương ứng là 8.84 (2,60) microg/ml lúc 4 giờ và 5.17 (1.64) microg/ml lúc 12 giờ Trong mắt người, thời gian trung bình của tobramycin vẫn trên giá trị nồng độ ức chế tối thiểu MIC90 đối với 5 chủng vi khuẩn (S. epidermidis, S. aureus. S. pneumoniae, H. influenza và P. aeruginosa) là 251 phút
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Tobrex Eye Ointment ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Thời kỳ mang thai: Chưa có dữ liệu có giá trị về sử dung tobramycin ở người mang thai dùng đường mắt và đường toàn thân.
- Thời kỳ đang cho con bú: Vì khả năng có tác dụng ngoại ý của thuốc ở trẻ em bú mẹ, nên lượng giá tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ để quyết định ngưng cho trẻ bú mẹ hay ngưng thuốc.
Ảnh hưởng của thuốc Tobrex Eye Ointment đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Dung dịch nhỏ mắt không có hoặc ảnh hưởng không đáng kế đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nhìn mờ tạm thời hoặc những rồi loạn về thị lực khác có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Nếu bị nhìn mờ khi nhỏ mắt, bệnh nhân phải chờ cho đến khi nhìn rõ lại rồi mới lái xe hay điều khiển máy móc.