Thuốc Tramxl-P là gì?
Thuốc Tramxl-P là thuốc ETC được chỉ định điều trị đau vừa đến đau nặng. Việc sử dụng của TRAMXL-P nên giới hạn cho bệnh nhân đau vừa đến đau nặng cần thiết sử dụng phối hợp tramadol và paracetamol.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Tramxl-P
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 10 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Tramxl-P là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-17022-13
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: LasoRAToRIEs PVT. LTD.
- Địa chỉ: Riico Ind. Area, Bhiwadi (Rajathan) (INDIA)
Thành phần của thuốc Tramxl-P
Mỗi viên chứa:
- Tramadol HCl ……………………….. 37,5
- Tá dược…………………………………..vừa đủ
Công dụng của thuốc Tramxl-P trong việc điều trị bệnh
Thuốc Tramxl-P là thuốc ETC được chỉ định điều trị đau vừa đến đau nặng. Việc sử dụng của TRAMXL-P nên giới hạn cho bệnh nhân đau vừa đến đau nặng cần thiết sử dụng phối hợp tramadol và paracetamol.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Tramxl-P
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Người lớn:
Liều khởi đầu: 2 viên thuốc.
Liều bổ sung: có thể dùng khi cần thiết, không quá 8 viên mỗi ngày. Khoảng thời gian giữa 2 lần dùng thuốc không được ít hơn 6 giờ. - Trẻ em: Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuôi. Hoặc theo qui định của thầy thuốc.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Tramxl-P
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với tramadol, paracetamol hoặc với bất kỳ thành phần của thuốc. Nhiễm độc cấp tính với rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, thuốc phiện hoặc thuốc hướng tâm thân.
- Thuốc không nên dùng cho bệnh nhân ức chế monoamin oxidase. Suy gan nặng. Bệnh động kinh không kiểm soát.
Tác dụng phụ thuốc Tramxl-P
- Tramadol:
Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, táo bón, đầy hơi, ói mửa, khô miệng, khó tiêu và tiêu chảy.
Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt, đau đầu, hồi hộp, bồn chỗn, lo lắng, sảng khoái, dễ xúc động, ảo giác, tăng trương lực và run. Buồn ngủ, mất ngủ, biếng ăn, tăng tiết mồ hôi, đỏ mặt, phát ban và suy nhược.
Những tác dụng khác được báo cáo có liên quan đến việc sử dụng tramadol bao gồm sốc phản vệ, tăng enzym gan, hạ huyết áp tư thế đứng hoặc trụy tim và viêm da biểu bì hoại tử nhiễm độc và hội chứng Stevens-]ohnson. - Paracetamol: Paracetamol có thể gây phản ứng đị ứng hoặc phát ban da. Phát ban thông thường gồm ban đỏ hoặc mày đay và có thể kèm theo sốt và tổn thương cơ. Sử dụng paracetamol có liên quan đến việc xảy ra giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu và giảm bạch cầu.
- Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
- Biểu hiện lâm sàng quá liều của TRAMXL-P bao gồm dấu hiệu và triệu chứng ngộ độc tramadol, ngộ độc paracetamol hay cả hai.
- Triệu chứng ban đầu của quá liều tramadol có thể bao gồm suy hô hấp và co giật. Trước tiên phải chú ý duy trì tình trạng thông khí tốt kèm với các biện pháp hỗ trợ. Đôi khi dùng naloxon chỉ có thể điều trị được một vài chứ không phải tất cả triệu chứng quá liều. Dùng naloxon có nguy cơ làm tăng khả năng gây co giật. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ tình trạng mất ngủ và co giật băng benzodizapin/ barbiturat.
- Tramadol ít được đào thải bằng cách thâm tách máu hay lọc máu. Vì thế điều trị nhiễm độc cấp với thuốc chỉ đơn thuần bằng cách thẩm tách máu hay lọc máu không có hiệu quả giả độc.
- Triệu chứng ngộ độc paracetamol trong 24 giờ đầu là xanh xao, buồn nôn, ói mửa, chán ăn, đau bụng. Tổn hại gan trở nên rõ ràng hơn từ 12-48 giờ sau khi uỗng quá liều. Chuyển hóa gluco bất thường và nhiễm độc acid chuyển hóa.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Tramxl-P đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Tramxl-P đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Tramxl-P
Điều kiện bảo quản
Thuốc Tramxl-P nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Tramxl-P
Nên tìm mua thuốc Tramxl-P tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Tramxl-P
Dược lực học
- Paracetamol có tính chất giảm đau và hạ nhiệt. il Tramadol là thuốc giảm đau tổng hợp loại opioid có tác dụng giảm đau theo cơ chế trung ương và có thê gây nghiện như morphin. Thuốc và chất chuyên hóa o-desmethyltramadol (M)của tramadol gắn vào thụ thể μ của nơron thần kinh và làm giảm sự tái nhập norepinephrin va serotonin vào tế bào.
- Tác dụng giảm đau xuất hiện sau khi dùng thuốc 1 giờ và đạt tác dụng tối đa sau 2-3 giờ. Khác với morphin, tramadol không gây giải phóng histamin, không gây ảnh hưởng đến tần số tim và chức năng thất trái ở liều điều trị, tramadol ít ức chế hô hấp hơn morphin.
Dược động học
- Paracetamol được phân phối vào hầu hết các mô trong cơ thể. Paracetamol qua được nhau thai và hiện diện trong sữa. Gắn kết với protein huyết tương không đáng kể ở nồng độ điều trị thông thường, nhưng tăng lên khi tăng nồng độ. Paracetamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan và bài tiết ra nước tiểu chủ yếu ở dạng kết hợp glucuronid và sulfat. Dưới 5% paracetamol được bài tiết ở dạng chưa biến đổi.
- Tramadol hấp thu tốt qua đường tiêu hóa nhưng có sự chuyển hóa lần đầu qua gan mạnh nên sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc chỉ được 75%. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong máu khác nhau giữa tramadol và chất chuyển hóa. Tramadol có nồng độ tối đa trong máu sau khi dùng 2 giờ, còn sản phẩm chuyển hóa M1 là 3 giờ. Thức ăn ít ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc. Trong máu thuốc gắn vào protein khoảng 20% và được phân bố khoảng 2,7 lít/kg.
- Trong cơ thê tramadol bị chuyển hóa thông qua phản ứng N và O khử methyl dưới sự xúc tác của isoenzyme CYP3A4 và CYP2D6. Dưới sự xúc tác của CYP2D6, tramadol chuyển hóa thành M1 còn tác dụng giảm đau, do vậy khi dùng kèm với một số chất có khả năng gây cảm ứng isoenzyme này có khả năng làm thay đổi tác dụng của tramadol. Hoạt tính của isoenzyme CYP2D6 có tính di truyền. Tỉ lệ có hoạt tính isoenzyme yếu chiếm khoảng 7%. Ngoài sự chuyển hóa qua pha I, tramadol và chất chuyển hóa còn bị chuyển hóa qua pha II thông qua phản ứng liên hợp với acid glucuronid hoặc acid sulfuric.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Tramxl-P ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ mang thai: Vì tramadol là thành phần có hoạt tinh trong công thức thuốc TRAMXL-P, không nên dùng trong thời gian mang thai.
- Phu nữ cho con bú: Vì tramadol là thành phần có hoạt tính trong công thức thuốc, không nên dùng trong thời gian cho con bú. Paracetamol: paracetamol đượ
Ảnh hưởng của thuốc Tramxl-P đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Xáo trộn thị giác, chóng mặt, hoa mắt, lơ mơ, hoặc rối loạn hệ thống thần kinh trung ương khác đã xảy ra trên bệnh nhân trong khi dùng TRAMXL-P cho nên tránh lái xe và vận hành máy móc khi đang dùng thuốc.