Thuốc Tynen Injection: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Tynen Injection là gì?

Thuốc Tynen Injection là thuốc ETC dùng trong điều trị kháng ung thư như: ung thư vú, ung thư phổi không có tế bào nhỏ, ung thư tuyến tiền liệt, ung thư dạ dày, ung thư đầu và cổ.

Tên biệt dược

Tynen Injection.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế thành dung dịch tiêm truyền.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ.

Phân loại

Thuốc Tynen Injection thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.

Số đăng kí

VN2-435-15.

Thời hạn sử dụng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

TTY Biopharm Company Limited Chung Li Factory.

No. 838, Sec.1, Chung-Hwa Rd., Chung-Li city, Taoyuan county Đài Loan.

Thành phần của thuốc Tynen Injection

– Mỗi lọ (1 ml) chứa: Docetaxel khan 20 mg

– Tá dược: polysorbat 80, ethanol 96%, acid citric monohydrat.

Công dụng của thuốc Tynen Injection trong việc điều trị bệnh

– Ung thư vú:

• Kết hợp doxorubicin va cyclophosphamid: điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân ung thư vú có hạch có thể giải phẫu.
• Kết hợp doxorubicin: điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển chưa từng dùng hóa trị độc tế bào cho bệnh này.
• Docetaxel đơn trị liệu: điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển sau khi đã thất bại với hóa trị độc tế bào.
• Kết hợp trastuzumab: điều trị ung thư vú di căn, khối u đã tạo HER2 quá mức và bệnh nhân chưa từng hóa trị cho bệnh di căn.
• Kết hợp với capecitabin: điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển sau khi đã thất bại với hóa trị độc tế bào. Trị liệu trước đây bao gồm anthracyclin.

– Ung thư phổi không có tế bào nhỏ:

• Kết hợp với cisplatin duge: điều trị ung thư phổi không có tế bào nhỏ, di căn hoặc tiến triển, không giải phẫu được, bệnh nhân chưa từng được hóa trị cho tình trạng bệnh này.
• Kết hợp carboplatin là một chọn lựa khác của chiến lược điều trị platin.
• Kết hợp cisplatin: điều trị ung thư phổi không có tế bào nhỏ, đi căn hoặc tiễn triển sau khi đã thất bại với hóa trị platin.

– Ung thư tuyến tiền liệt: Tynen Injection kết hợp với prednison hoặc prednisolon: điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn khó chữa.

– Ung thư dạ dày: Kết hợp cisplatin và 5-fluorouracil: điều trị ung thư dạ dày di căn, bao gồm ung thư dạ dày thực quản, bệnh nhân chưa từng được hóa trị cho bệnh di căn.

– Ung thư đầu và cổ: Kết hợp cisplatin và 5-fluorouracil: điều trị khởi đầu cho bệnh nhân ung thư tế bào vảy của cổ và đầu tiến triển.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Tynen Injection

Cách sử dụng

Tynen Injection được sử dụng bằng cách truyền vào tĩnh mạch.

Đối tượng sử dụng

Thuốc được dùng cho các bệnh nhân đang điều trị kháng ung thư.

Liều dùng thuốc Tynen Injection

Docetaxel được truyền tĩnh mạch trong 1 giờ mỗi 3 tuần.

– Ung thư vú:

• Đối với điều trị hỗ trợ ung thư vú có hạch có thể giải phẫu được: 75 mg/m² truyền tĩnh mạch 1 giờ sau khi dùng doxorubicin 50 mg/m² và cyclophosphamid 500 mg/m² . Mỗi 3tuần x 6 đợt.
• Đối với bệnh nhân bị ung thư vú di căn hoặc tiến triển: 100 mg/m² đơn trị liệu. Liệu pháp hàng đầu, docetaxel 75 mg/m² dùng kết hợp với doxorubicin (50 mg/m²)).
• Khi kết hợp với trastuzumab: 100 mg/m² mỗi 3 tuần, dùng trastuzumab mỗi tuần.
• Khi dùng kết hợp với capecitabin: 75 mg/m² mỗi 3 tuần, kết hợp với capecitabin 1250 mg/m² 2 lần/ngày (dùng 30 phút sau khi ăn) trong 2 tuần, sau đó nghỉ 1 tuần.

– Ung thư phổi không có tế bào nhỏ:

• 75 mg/m² dùng ngay sau khi dùng cisplatin 75 mg/m² trong 30-60 phút.
• Đối với trường hợp đã thất bại với hóa trị platin, liều khuyến cáo là 75mg/m²  đơn trị liệu.

– Ung thư tuyến tiền liệt: 75 mg/m². Uống prednison hoặc prednisolon 5 mg x 2 lần/ngày, dùng liên tục.

– Ung thư dạ dày: 75 mg/m² truyền tĩnh mạch 1 giờ. Sau đó là cisplatin 75 mg/m², truyền tĩnh mạch 1 đến 3 giờ (cả 2 dùng trong ngày 1). Sau đó dùng 5-fluorouracil 750 mg/m² mỗi ngày truyền tĩnh mạch liên tục trong 24 giờ trong 5 ngày, bắt đầu khi kết thúc truyền cisplatin. Lặp lại điều trị mỗi 3 tuần.

– Ung thư đầu và cổ: 75 mg/m²  truyền tĩnh mạch 1 giờ. Sau đó dùng  cisplatin 75 mg/m² trên 1 giờ vào ngày 1. Tiếp theo dùng  5-fluorouracil truyền tĩnh mạch liên tục 750 mg/m² mỗi ngày trong 5 ngày. Dùng mỗi 3 tuần x 4 đợt.

– Các nhóm bệnh nhân đặc biệt: 75 mg/m.

– Người cao tuổi: Khi kết hợp với capecitabin ở bệnh nhân từ 60 tuổi trở lên, khuyến cáo dùng 75% liều dùng của capecitabin.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Tynen Injection

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào.
• Không nên dùng thuốc ở các bệnh nhân có lượng bạch cầu trung tính < 1.500 tế bào/mm³.
• Không nên dùng cho ở phụ nữ có thai và cho con bú.
• Không nên dùng cho bệnh nhân suy gan nặng do không có số liệu.
• Không nên dùng cho bệnh nhân suy thận và trẻ em vì không đủ thông tin về tính an toàn, hiệu quả.
• Tuân thủ chống chỉ định của các thuốc dùng kết hợp với docetaxel.

Tác dụng phụ của thuốc

-Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Đỏ bừng mặt, nỗi mẫn đỏ có/không ngứa, nặng ngực, đau lưng, khó thở, sốt; lạnh run
• Hạ huyết áp và/hoặc co thắt phế quản hoặc nỗi ban đỏ toàn thân.

-Rối loạn hệ thần kinh: dị cảm, loạn cảm, đau hoặc nóng rát, mệt mỏi.

-Rối loạn da và mô dưới da: nỗi mẫn đỏ cục bộ chủ yếu trên bàn tay và bàn chân; nỗi ban đỏ rồi tróc da.

-Các rối loạn tổng quát và vị trí dùng thuốc:

• Viêm, đỏ hay khô da
• Phù tĩnh mạch, thoát mạch và viêm tĩnh mạch, phù ngoại vi
• Tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng tim, báng và tăng cân.

*Cần thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp phải những tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Tynen Injection.

Xử lí khi quá liều

Khi quá liều, các tác dụng phụ có thể trầm trọng. Dự đoán biến chứng quá liều có thể là suy tủy xương, độc tính thần kinh ngoại vi và viêm niêm mạc. Bệnh nhân nên được điều trị với GCSF ngay khi phát hiện dùng quá liều. Có thể cần các biện pháp điều trị triệu chứng khác.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Tynen Injection

-Huyết học:

• Thiếu bạch cầu trung tính là phản ứng phụ thường gặp nhất của docetaxel. Thời điểm bạch cầu trung tính xuống thấp nhất trung bình là 7 ngày, nhưng có thể ngắn hơn ở các bệnh nhân đã điều trị nhiều đợt.
• Ở các bệnh nhân điều trị bằng docetaxel kết hợp cisplatin va 5-fluorouracil (TCF): sốt và nhiễm khuẩn do thiếu bạch cầu trung tính có thể xảy ra ít hơn nếu dùng dự phòng G-CSF.
  Bệnh nhân điều trị bằng TCF nên dùng dự phòng G-CSF để giảm nguy cơ thiếu bạch cầu trung tính có biến chứng.

-Phản ứng mẫn cảm:

• Nên theo dõi bệnh nhân sát sao về phản ứng mẫn cảm, đặc biệt trong 2 lần truyền tĩnh mạch đầu.
• Bệnh nhân có phản ứng mẫn cảm nặng không nên thử dùng lại Tynen Injection.

-Giữ dịch: Các bệnh nhân bị giữ dịch nặng như tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng tim và báng nên được theo dõi cần thận.

-Bệnh nhân suy gan: liều khuyến cáo của docetaxel ở các bệnh nhân có xét nghiệm chức năng gan cao là 75 mg/m² và nên xét nghiệm chức năng gan lúc đầu và trước đợt điều trị.

-Thần kinh: Khi xảy ra độc tính nặng với thần kinh ngoại vi, phải điều chỉnh liều dùng.

-Độc tính tim:

• Suy tim đã được quan sát thấy ở bệnh nhân dùng docetaxel kết hợp với trastuzumab, đặc biệt sau khi dùng hóa trị có anthracyclin (doxorubicin hoặc epirubicin), có thể ở mức trung bình hoặc nặng dẫn đến tử vong
• Cần phải đánh giá về tim trước khi điều trị. Chức năng tim có thể cần phải kiểm soát thêm trong quá trình điều trị để phát hiện bệnh nhân bị rối loạn chức năng tim.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Tynen Injection

Điều kiện bảo quản

• Bao bì gốc: Bảo quản 2 ~ 8°C, tránh ánh sáng.
• Dịch truyền docetaxel: Nên dùng trong vòng 4 giờ ở nhiệt độ phòng (dưới 25°C).

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Tynen Injection

Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Tynen Injection vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Tham khảo thêm thông tin về thuốc

Dược lực học

– Nhóm dược lý: Thuốc kháng ung thư

– Docetaxel kết hợp với doxorubicin va cyclophosphamid: điều trị hỗ trợ

Dược động học

– Khi dùng kết hợp, docetaxel không ảnh hưởng đến thanh thải và nồng độ huyết tương của doxorubicinol. Dược động học của docetaxel, doxorubicin và cyclophosphamid không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời

– Apecitabin không ảnh hưởng đến dược động học của docetaxel; và docetaxel không ảnh hưởng đến dược động học của chất chuyển hóa của capecitabin là 5-DFUR.

– Thanh thải của docetaxel khi kết hợp điều trị với cisplatin hoặc carboplatin tương tự như khi đơn trị liệu. Dược động học của cIsplatin dùng ngay sau khi truyền tĩnh mạch docetaxel tương tự như khi dùng cisplatin đơn trị liệu.

Tương tác thuốc

• Các tương tác in vivo của docetaxel với các thuốc dùng đồng thời chưa được kiểm tra chính thức.
• Sự chuyển hóa của docetaxel có thể thay đổi khi dùng đồng thời với các hoạt chất gây cảm ứng, ức chế hoặc chuyển hóa qua cytocrom P450-3A như là cyclosporin, terfenadin, ketoconazol, erythromycin và troleandomycin.
• Dược động học của docetaxel, doxorubicin và cyclophosphamid không ảnh hưởng khi dùng đồng thời.
• Nên dùng docetaxel thận trọng ở các bệnh nhân dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ritonavir, thuốc kháng nấm azol như ketoconazol hoặc Itraconazol).

Tác dụng đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc

Do thuốc có thể gây rối loạn thần kinh vận động (yếu cơ), rồi loạn thị giác tạm thời, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

– Tynen Injection có thể gây hại cho bào thai khi dùng cho phụ nữ có thai. Vì thể, không được dùng docetaxel trong thai kỳ. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên được khuyên tránh có thai. Nếu có phải báo ngay cho thầy thuốc điều trị biết.

– Docetaxel là chất ưa dầu, không biết là có tiết vào sữa mẹ hay không. Do khả năng có thể gây tác dụng phụ cho trẻ bú mẹ, nên ngưng cho con bú khi dùng docetaxel.

Nguồn tham khảo

Drugbank.