Thuốc Vilosporin 25: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Vilosporin 25 là gì?

Thuốc Vilosporin 25 là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:

• Phòng ngừa phản ứng thải ghép trong ghép thận, gan, tim, tim – phổi, phổi tụy, và ghép giác mạc và ghép tủy xương.
• Phòng ngừa và điều trị bệnh do cơ quan ghép chống lại vật chủ (graft-versus-host disease: GVHD)
• Điều trị phản ứng thải ghép ở những bệnh nhân trước đã điều trị các thuốc ức chế miễn dịch khác

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Vilosporin 25

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang mềm

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng: hộp 3 vỉ x 10 viên

Phân loại thuốc Vilosporin 25

Thuốc Vilosporin 25 là thuốc ETC – thuốc kê đơn

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VD-18824-13

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất ở: Công ty cổ phần SPM

Địa chỉ: Lô 51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- Q. Bình Tân- TP. HCM Việt Nam

Thành phần của thuốc Vilosporin 25

Hoạt chất:

• Ciclosporin: 25,00 mg
• Tá dược:  vừa đủ 1 viên nang mềm (Sáp ong trắng (Bee wax); Dầu cọ (Palm oil); Lecithin; Dầu đậu nành (Soybean oil); Sorbitol 70%; Gelatin; Glycerin; Titanium dioxid; Nipazil; Nipazol; Ethanol 96 độ; Nước tinh khiết.)

Công dụng của thuốc Vilosporin 25 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Vilosporin 25 là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:

• Phòng ngừa phản ứng thải ghép trong ghép thận, gan, tim, tim – phổi, phổi tụy, và ghép giác mạc và ghép tủy xương.
• Phòng ngừa và điều trị bệnh do cơ quan ghép chống lại vật chủ (graft-versus-host disease: GVHD)
• Điều trị phản ứng thải ghép ở những bệnh nhân trước đã điều trị các thuốc ức chế miễn dịch khác

Hướng dẫn sử dụng thuốc Vilosporin 25

Cách dùng thuốc

Thuốc dùng qua đường uống

Liều dùng thuốc Vilosporin 25

Ghép tạng:

• Cần bắt đầu với liều từ 10-15 mg/kg chia làm 2 lần trước phẫu thuật tối đa 12 giờ và tiếp tục duy trì hàng ngày trong 1-2 tuần sau mổ.
• Ở các bệnh nhân ghép thận, liều dùng ở mức thấp (khoảng < 3 – 4 mg/kg/ngày), tương đương mức nồng độ tối thiểu dưới 50-100 nanogam/ml.
• Khi dùng Vilosporin 100 cùng với các thuốc ức chế miễn dịch khác (như corfticosteroid hay khi dùng phối hợp 3-4 thuốc) có thể cần giảm liều (khoảng 3-6mg/kg/ngày trong giai đoạn đầu điều trị, chia làm 2 lần).

Ghép tủy xương:

• Liều ban đầu được dùng một ngày trước khi ghép, nên dùng đường truyền tĩnh mạch.
• Nếu bệnh nhân bắt đầu với đường uống cần dùng với liều 12,5-15 mg/kg/ngày, bắt đầu 1 ngày trước khi ghép tủy xương.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Vilosporin 25

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Suy thận, trừ trường hợp bệnh nhân có hội chứng thận hư có lượng creatinine huyết thanh tăng vừa phải (tối đa 200 mcmol/I ở người lớn và 140 mcmol/I ở trẻ em) được phép điều trị để cải thiện tình trạng bệnh một cách thận trọng (tối đa 2,5 mg/kg/ngày).
• Cao huyết áp không kiềm chế được.
• Nhiễm trùng không kiểm soát được (đặc biệt đối với bệnh Herpes zoster và bệnh thủy đậu).
• Bệnh nhân viêm khớp dạng thấp dưới 18 tuổi.
• Có tiền sử hoặc được chẩn đoán có bệnh ác tính bất cứ loại nào ngoại trừ những thay đổi tiền ác tính hoặc ác tính tại da.

Thận trọng khi dùng

• Chỉ có các bác sĩ có kinh nghiệm với điều trị ức chế miễn dịch và có điều kiện kiểm tra theo dõi thường xuyên (thăm khám toàn diện lâm sàng, huyết áp, các xét nghiệm) mới được kê thuốc Vilosporin 100
• Khi đã bắt đầu điều trị với Vilosporin 100, cần theo dõi sát nồng độ ciclosporin trong máu, creatinine huyết thanh và huyết áp trước khi chuyển sang một dạng bào chế ciclosporin khác, vì chắc chắn sẽ có sự khác biệt về sinh khả dụng.
• Cần kiểm tra huyết áp đều đặn trong khi điều trị Vilosporin 100 và dùng các thuốc chữa tăng huyết áp thích hợp khi cần thiết.

Tác dụng phụ của thuốc Vilosporin 25

• Mụn trứng cá, ban (có thể dị ứng), tăng đường huyết, tăng axít uric huyết, tăng kali huyết, giảm magiê huyết, thiếu máu; loét dạ dày tá tràng, phù, tăng cân, co giật; đau bụng kinh hay mắt kinh có thể phục hồi được. Ở bệnh nhân viêm màng bồ đào cá biệt có trường hợp xuất huyết (tại mắt và nơi khác).

Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kì mang thai:

• Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật không cho thấy nguy cơ tổn thương nào cho thai nhi, nhưng hiện chưa được xác nhận bằng các nghiên cứu có kiểm soát ở phụ nữ mang thai.
• Các kết quả nghiên cứu ở người được ghép cho thấy nguy cơ về các tác động lên quá trình thai nghén và chuyển dạ của Vilosporin 100 không cao hơn so với các loại thuốc thông thường. Tuy nhiên hiện chưa có nghiên cứu có kiểm soát chính xác nào được tiến hành và Vilosporin 100 do vậy chỉ được dùng khi các lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Thời kì cho con bú:

• Ciclosporin được bài tiết qua sữa mẹ khi dùng thuốc Vilosporin 100, do vậy không nên cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:

• Không sử dụng cho người lái xe hay vận hành máy, vì thuốc tác dụng lên não gây rối loạn thị giác, rối loạn vận động và mắt ý thức.

Cách xử lý khi quá liều

• Điều trị khi quá liều ciclosporin uống cấp tính, phải làm sạch dạ dày bằng cách gây nôn. Gây nôn có thể có ích cho đến 2 giờ sau khi uống. Nếu người bệnh hôn mê, có cơn động kinh, hoặc mắt phản xạ hầu, có thể rửa dạ dày nếu có sẵn phương tiện để phòng tránh người bệnh hít phải chất thải trừ dạ dày. Tiến hành điều trị hồi sức và triệu chứng. Thẩm tách máu không làm tăng thải trừ ciclosporin. Khi xảy ra quá liều ciclosporin, ngừng thuốc trong vài ngày, hoặc bắt đầu điều trị với ciclosporin cách ngày cho tới khi người bệnh ổn định

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Vilosporin 25

• Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Vilosporin 25 đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Vilosporin 25

Điều kiện bảo quản

• Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Thời gian bảo quản

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Thông tin mua thuốc Vilosporin 25

Nơi bán thuốc Vilosporin 25

Nên tìm mua Vilosporin 25 Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank

Tham khảo thêm thông tin về thuốc Vilosporin 25

Dược lực học

• Ciclosporin (cũng được biết như ciclosporin A), một polypeptid vòng bao gồm 11 acid amin, là chất có tác dụng ức chế miễn dịch. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc kéo dài sự sống của các bộ phận ghép bao gồm da, tim, thận, tụy, tủy xương, ruột non và phổi. Ciclosporin ức chế sự hình thành các phản ứng miễn dịch qua trung gian tế bào, kể cả miễn dịch dị ghép, phản ứng quá mẫn muộn trên da, viêm não tủy dị ứng, viêm khớp Freund’s adjuvant arthritis, bệnh mảnh ghép chống lại vật chủ (graft-versus-host disease: GVHD) và cả sự sản xuất kháng thể phụ thuộc tế bào T.
• Ciclosporin cũng ức chế sự sản xuất và giải phóng các lymphokin, bao gồm interleukin 2 (yếu tố tăng trưởng tế bào T: T cell growth factor – TCGF).

Dược động học

• Khả dụng sinh học của Vilosporin 100 có thể đạt tới 50% ở các bệnh nhân ghép cơ quan trong thời gian điều trị 3 tháng. Tình trạng ổn định khoảng 20-50%. Hấp thu thuốc bị giảm trong trường hợp tiêu chảy, và thức ăn có nhiều chất béo. Sự hấp thu của của ciclosporin từ đường tiêu hóa có thể thay đổi và không đầy đủ tùy theo các công thức pha chế. Sản phẩm bào chế dưới dạng vi nhũ tương thì hấp thu nhanh và hoàn toàn, nồng độ đỉnh đạt được khoảng 1,5 đến 2 giờ sau khi uống 1 liều điều trị.
• Ciclosporin được chuyển hóa mạnh và có hơn 15 chất chuyển hóa đã được phát hiện. Chuyển hóa chủ yếu qua hệ cytochrome P450,NF (họ CyP 3A) – phụ thuộc monooxygenase tại gan và chất chuyển hóa chủ yếu là monohydroxylation, dihydroxylation và N-demethylation.

Tương tác thuốc:

• Có rất nhiều yếu tố có thể gây tăng hoặc giảm nồng độ của Cyclosporin trong máu, nguyên nhân là do ức chế hoặc do cảm ứng các enzyme tham gia vào quá trình chuyển hóa và bài tiết cyclosporin, đặc biệt là Cytochrom 450 111A.
• Không nên dùng nước ép hoa quả như nước ép trái nho, trái bưởi, ngay trước hoặc sau khi uống thuốc, vì có thể làm tăng sinh khả dụng của Viloporin.
• Uống thuốc ngay trong bữa ăn, hoặc thức ăn giàu lipid, có thể làm thay đổi tốc độ hấp thu của thuốc qua đường tiêu hóa