Thuốc Wilfen 100 là gì?
Thuốc Wilfen 100 là thuốc ETC được dùng để:
- Điều trị ung thư đại tràng di căn, kết hợp với fluorouracil và acid folinic.
- Điều trị hỗ trợ trong giai đoạn III của ung thư đại tràng.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Wilfen 100.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng: Hộp 1 lọ.
Phân loại thuốc
Thuốc Wilfen 100 là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN2-11-13.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất ở: Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.
Sanayi Cad. No:66, Cobancesme-Yenibosna Istanbul Turkey.Thành phần của thuốc
Hoạt chất:
Oxaliplatin………… 100mg
Tá dược: Nước cất pha tiêm
Công dụng của thuốc Wilfen 100 trong việc điều trị bệnh
Thuốc Wilfen 100 là thuốc ETC được dùng để:
- Điều trị ung thư đại tràng di căn, kết hợp với fluorouracil và acid folinic.
- Điều trị hỗ trợ trong giai đoạn III của ung thư đại tràng.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Wilfen 100
Cách sử dụng
Thuốc được dùng theo đường tiêm.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
Liều khuyến cáo là 85 mg/m² tiêm tĩnh mạch trong 2-6 giờ, pha loãng trong 250-500 ml glucose 5%. Liều này có thể lặp lại sau khoảng cách liều 2 tuần nếu mức độc tố cho phép và giảm theo dung nạp của bệnh nhân. Trong điều trị hỗ trợ, oxaliplatin được dùng trong 12 lần. Sau khi chịu độc tính thần kinh trong thời gian dài hoặc hồi phục sau tác dụng không mong muốn nặng, liều khởi đầu được khuyến cáo giảm xuống còn 65 mg/m² trong ung thư đại tràng di căn, và tới 75 mg/m² khi dùng trong điều trị hỗ trợ. Oxaliplatin nên được dùng trước fluorouracil.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Wilfen 100
Chống chỉ định
- Quá mẫn với oxaliplatine.
- Phụ nữ có thai, chuẩn bị mang thai, đang cho con bú.
- Suy tủy.
- Bệnh thần kinh ngoại biên.
- Suy thận nặng: thanh thải creatinin < 30ml/phút.
Tác dụng phụ của thuốc
- Nôn, buồn nôn, tiêu chảy, mệt mỏi
- Tác dụng trên máu
- Tác dụng trên gan
- Tác dụng trên hệ thần kinh
- Tràn mạch
- Quá mẫn
- Xơ hóa phối, có thể gây tử vong, cũng đã được ghi nhận.
Thông báo cho thấy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Các triệu chứng khi quá liều oxaliplatin: Là các tác dụng phụ có thể trầm trọng hơn.
Xử trí: Không có chất giải độc đặc hiệu khi quá liều oxaliplatin. Theo dõi các thông số huyết học và điều trị triệu chứng.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Wilfen 100
Điều kiện bảo quản
Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Wilfen 100
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm
Dược lực học
Oxaliplatin là tác nhân ngưng bào, thuốc nhóm các hợp chất platinium, trong đó nguyên tử tạo phức với 1,2-diaminocyclohenxane và nhóm oxalate. Oxaliplatin có phổ tác dụng rộng trong nghiên cứu invitro gây ra độc tế bào và invivo có hoạt tính kháng u trên nhiều loại u bao gồm u đại-trực tràng. Có hiện tượng cộng lực về hoạt tính độc tế bào giữa oxaliplatin với 5-fluorouracil trong cả invitro và invivo. Oxaliplatin cũng cho thấy hoạt tính trong invitro và invivo của nó trên các loại ung thư đề kháng với cisplatin.
Dược động học
Hấp thu: Các thông số dược động học được ghi nhận sau khi tiêm tĩnh mạch 2 giờ với mức liều 85mg/m² với giá trị Cmax là 0.814 mcg/ml và thể tích phân bố là 440Lit.
Phân bố: 85% liều dùng nhanh chóng được phân bố vào các mô hoặc thải trừ qua nước tiểu. Ở bệnh nhân, khoảng 90% liêu liên kết với protein huyết tương. Các protein chủ yếu là albumin và gamma-globulin. Không nhận thấy sự tích lũy trong huyết tương khi dùng liều 85mg/m².
Chuyển hóa: Oxaliplatin chuyển hóa không thông qua các enzym gan.
Thải trừ: Thuốc được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu, một phần được thải trừ qua phân.
Thận trọng
Liều dùng được giới hạn bởi mức độ độc tính của thuốc trên thần kinh. Các xét nghiệm thần kinh nên được tiến hành thường xuyên, sau 1 thời gian nhất định trong suốt quá trình điều trị và liều nên được giảm nếu triệu chứng kéo dài hoặc nặng nề.
Xét nghiệm huyết học và tủy đồ cần được làm trong quá trình điều trị và không nên lặp lại lộ trình điều trị cho đến khi số lượng tế bào máu trở về bình thường.
Không nên chỉ định Oxaliplatin cho bệnh nhân đã bị bệnh về thần kinh tiếp xúc hoặc diệt tủy trước đó.
Theo dõi cẩn trọng chức năng thận và độc tính ở những bệnh nhân suy thận nhẹ.
Bệnh nhân được khuyến khích sử dụng những biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau khi kết thúc điều trị với đàn ông, và 4 tháng với phụ nữ.
Tương tác thuốc
Tỷ lệ độc tính thần kinh ngoại biên có thể tăng lên khi dùng oxaliplatin kèm với fluorouracil. Tăng thời gian truyên oxaliplatin có thể làm giảm độc tính cấp.
Thuốc chống động kinh như carbamazepine hoặc gabapentin có thể làm giảm độc tính của oxaliplatin. Glutathione có thể dùng để ngăn chặn độc tính. Truyền gluconate calcium và magne chloride được dùng để ngăn ngừa bệnh thần kinh cấp do oxaliplatin. Tương tự với truyền gluconate calcium và magne sulfate.
Trên những bệnh nhân dùng đơn liều 85 mg/m² oxaliplatin ngay trước khi dùng 5-fluorouracil, không làm thay đổi mức độ nguy cơ của 5-fluorouracil.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Oxaliplatin có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Do đó chống chỉ định với phụ nữ có thai.
Oxaliplatin chưa được biết là có được tiết vào sữa hay không. Nếu thuốc được tiết qua sữa có thể gây ra những tác dụng không mong muốn cho trẻ. Do đó, Wilfen được chống chỉ định với phụ nữ đang cho con bú.
Tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.