Thuốc Xorunwell 10mg/5ml: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Xorunwell 10mg/5ml là gì? Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc Xorunwell 10mg/5ml gồm đối tượng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo

Thuốc Xorunwell 10mg/5ml là gì?

Thuốc Xorunwell 10mg/5ml là thuốc ETC có được sử dụng thành công trong rất nhiều bệnh tân sinh chẳng hạn như bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp, bệnh bạch cầu nguyên bào tủy cấp, butch Wilms, u nguyên bào thần kinh, sarcoma xương và mô mềm, ung thư vú, ung thư buồng trứng, ung thư bàng quang, ung thư tuyến giáp, ung thư dạ dày, bệnh Hodgkin, u lympho ác tính ung thư phế quản, trong đó tế bào nhỏ loại histologic đáp ứng nhiều nhất so với các loại tế bào khác.

Doxorubicin cũng được chỉ định để trị liệu bổ sung ở phụ nữ có băng chứng bị nổi hạch bạch huyết nách sau khi cắt bỏ ung thư vú ban đầu.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Xorunwell 10mg/5ml.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng: Hộp 1 lọ 5ml.

Phân loại thuốc

Thuốc Xorunwell 10mg/5ml là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VN2-16-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất ở: M/s Getwell Pharmaceuticals

474, Udyog Vihar, Phase V, Gurgaon-122016, Haryana Ấn Độ.

Thành phần của thuốc

Mỗi ml dung dịch chứa:

Doxorubicin Hydrochloride……………………………….2 mg

Sodium Chloride USP………………………………………….9 mg

Hydrochloride Acid USNE…………… để điều chỉnh pH

Nước cất pha tiêm USP ………………………………… vừa đủ

Công dụng của thuốc Xorunwell 10mg/5ml trong việc điều trị bệnh

Doxorubicin cũng được chỉ định để trị liệu bổ sung ở phụ nữ có băng chứng bị nổi hạch bạch huyết nách sau khi cắt bỏ ung thư vú ban đầu.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Xorunwell 10mg/5ml

Cách sử dụng

Thuốc không được dùng tiêm trong vỏ, tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc truyền trong thời gian dài. Dung dịch thuốc được đưa qua ống truyền tĩnh mạch với NaCl 0,9% hoặc dextrose 5% vào tĩnh mạch lớn, dùng kim truyền, từ 2 đến 3 phút.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Truyền tĩnh mạch

Liều doxorubicin phụ thuộc vào phác đồ, tình trạng sức khỏe và quá trình điều trị trước đây của bệnh nhân.

Để tránh bệnh cơ tim, khuyến cáo tổng liều tích lũy suốt đời của doxorubicin (bao gồm cả thuốc liên quan nhu daunorubicin) không nên vượt quá 450-550mg/m² diện tích bề mặt cơ thể.

Liều dùng thường được tính trên diện tích bề mặt cơ thể. Trên cơ sở này, liều 60-75 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể mỗi ba tuần được khuyến cáo khi sử dụng một mình doxorubicin. Nếu sử dụng trọng lượng cơ thể để tính toán liều, khuyến khích liều 1,2-2,4 mg / kg. Nếu sử dụng kết hợp với các chất chống khối u khác có cùng độc tính, chẳng hạn như tiêm tĩnh mạch liều cao cyclophosphamide hoặc các hợp chất anthracycline như daunorubicin, idarubicin , epirubicin, liều lượng của doxorubicin nên giảm xuống còn 30-40 mg/m² mỗi ba tuần.

Nhỏ thuốc vào bàng quang

Doxorubicin có thể được dùng băng cách nhỏ giọt bàng quang để điều trị ung thư bề mặt bàng quang sau khi căt bỏ tuyến tiền liệt. Tuy nhiên, phương pháp này chống chỉ định trong các khối u bàng quang xâm lấn.

25 ml dung dịch chứa 50 mg doxorubicin hydrochloride, được trộn dưới điều kiện vô trùng với 20 ml nước muối bình thường và được thấm qua ống thông vào bàng quang. Nồng độ tối ưu là khoảng 1 mg / ml. Dung dịch thuốc nên còn trong bàng quang khoảng 1-2 giờ Trong thời gian này bệnh nhân nên được xoay 90 mỗi 15 phút.

Suy yếu chức năng gan

Nếu có suy yếu chức năng gan, liều lượng nên được giảm theo bảng sau:

Suy thận

Trong trường hợp suy thận có GFR <10 ml / phút, dùng 75% liều thông thường.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Xorunwell 10mg/5ml

Chống chỉ định

Quá mẫn với doxorubicin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, hoặc anthracyclines hoặc anthracenediones khác.

Chống chỉ định tiêm tĩnh mạch:

Ức chế tủy kéo dài hoặc viêm miệng nặng xuất hiện trong quá trình điều tẩy độc tế bào hoặc xạ trị trước đó
Nhiễm trùng
Chức năng gan suy giảm nghiêm trọng
Loạn nhịp tim nặng, suy tim, nhồi máu trước tim, bệnh viêm tim cấp tính
Đã từng điều trị băng anthracyclines với liều tích lũy tối đa
Xu hướng tăng xuất huyết
Thời kì mang thai và cho con bú

Chống chỉ định nhỏ giọt bàng quang:

Các khối u xâm lấn đã thâm nhập vào bàng quang (ngoài T1)
Nhiễm trùng đường tiết niệu
Viêm bàng quang
Vấn đề với đặt ống thông (ví dụ: niệu đạo hẹp)
Tiểu ra máu

Tác dụng phụ của thuốc

Độc tính tim
Phản ứng trên da: rụng tóc hoàn toàn có hồi phục xảy ra trong nhiều trường hợp. Tăng sắc tố ở nền móng (tay/chân) và các nếp nhăn da, chủ yếu ở những bệnh nhân nhi, và một vài trường hợp báo cáo có móng bị long ra . Phát ban, ngứa, hoặc nhạy cảm ánh sáng có thể xảy ra.
Trên dạ dày – ruột: Buồn nôn và nôn cấp tính – xảy ra thường xuyên và có thể nghiêm trọng. Loét và hoại tử đại tràng, đặc biệt là manh tràng, có thể xảy ra, dẫn đến chảy máu hoặc nhiễm trùng nghiêm trọng, có thể gây tử vong.
Độc trên máu
Quá mẫn – Sốt, ớn lạnh, và nổi mề đay đã được báo cáo thường xuyên. Sốc phản vệ có thể xảy ra. Một trường hợp nhạy cảm chéo rõ ràng với lincomycin đã được báo cáo.
Thần kinh – độc thần kinh ngoại vi dưới dạng rối loạn cảm giác hoặc vận động tại chỗ đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị với doxorubicin trong động mạch, chủ yếu là kết hợp với cisplatin.
Mắt – Viêm kết mạc, viêm giác mạc, chảy nước mắt hiếm khi xảy ra.
Phản ứng khác- Tình trạng bất ổn / suy nhược đã được báo cáo.

Xử lý khi quá liều

Dùng liều duy nhất 250 và 500 mg đã gây tử vong.

Sự quá liều có thể gây thoái hoá cấp cơ tim trong vòng 24h và gây suy tủy nặng, ảnh hưởng này mạnh nhất sau 10-15 ngày sử dụng.

Quá liều cấp tính doxorubicin làm tăng tác dụng độc hại gây viêm niêm mạc, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. Điều trị quá liều cấp tính gồm: các bệnh nhân bị ức chế tủy nặng cân nhập viện, dùng kháng sinh, truyền tiểu cầu và điều trị triệu chứng viêm niêm mạc. Có thể xem xét sử dụng yếu tố tăng trương hệ tạo máu (G-CSF, GM-CSF).

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Xorunwell 10mg/5ml

Điều kiện bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Xorunwell 10mg/5ml

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Doxorubiein là một kháng sinh nhóm anthracycline. Nó có tác dụng chống ung thư thông qua cơ chế gây độc tế bào do xen vào DNA, ức chế enzyme topoisomerase II, hình thành các gốc tự do chứa oxy (ROS). Tất cả các tác động này gây ảnh hưởng có hại đến sự tổng hợp DNA: sự chen vào của các phân tử doxorubicin dẫn đến ức chế RNA – DNA polymerase băng cách làm rối loạn cơ chế nhận biết và các thứ tự đặc hiệu; sự ức chế topoisomerase II dẫn đến phá vỡ sợi đơn và kép của chuỗi ADN. Sự cắt đứt DNA bắt nguồn từ các phản ứng hóa học của các gốc tự do chứa oxy như gốc hydroxyl OH. Hậu quả là có thể gây đột biến gen và nhiễm sắc thể.

Dược động học

Sau tiêm tĩnh mạch, doxorubicin nhanh chóng được loại trừ ra khỏi máu, và phân phối vào các mô phối, gan, tim, lá lách, hạch bạch huyết, tủy xương và thận. Nồng độ thuốc tương đối thấp nhưng kéo dài được tìm thấy trong mô khối u. Doxorubicin được chuyển hóa nhanh chóng trong gan. Doxorubicinol là chất chuyển hóa phổ biến nhất, mặc dù có doxorubicin-7-deoxyaglycone và doxorubicinol-7 deoxyaglycone trên khá nhiều bệnh nhân . Khoảng 40-50% liều dùng được bài tiết qua mật trong vòng 7 ngày, trong đó khoảng một nửa là thuốc chưa chuyển hóa. Chỉ có khoảng 5% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu trong vòng 5 ngày.

Thận trọng

Doxorubicin không phải là một tác nhân diệt khuẩn. Doxorubicin gây nôn. Thuốc chống nôn có thể làm giảm buồn nôn và nôn mửa, nên dự phòng chống nôn trước khi dùng doxorubicin, đặc biệt khi có kết hợp với các thuốc gây nôn khác.

Tương tác thuốc

Doxorubicin được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Khi điều trị đồng thời với các thuốc gây thay đổi chức năng gan có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa doxorubicin, dược động học, hiệu quả điều trị, độc tính. Độc tính của doxorubicin, đặc biệt là trên máu, bệnh dạ dày và ruột, có thể tăng lên khi doxorubicin được sử dụng kết hợp với các thuốc gây độc tế bào khác.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Dùng trên phụ nữ có thai: Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Nếu doxorubicin được sử dụng trong quá trình mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi điều trị, bệnh nhân cần được thông báo về các mối nguy hiểm có thể xảy ra cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần được tư vấn để tránh thai trong quá trình điều trị doxorubicin và 6 tháng sau đó.

Phụ nữ cho con bú: Doxorubicin và chất chuyển hóa chính của nó, doxorubicinol, đã được phát hiện trong sữa của một bệnh nhân cho con bú. Do doxorubiein có khả năng gây tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, các bà mẹ nên được khuyên ngưng cho con bú trong thời gian điều trị doxorubicin.