Thuốc Androgel: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Androgel là gì?

Thuốc Androgel là thuốc ETC dùng trong điều trị bệnh giảm năng tuyến sinh dục ở nam giới.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Androgel.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế thành gel dùng ngoài.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói hộp 30 gói x 5 g.

Phân loại

Thuốc Androgel là loại thuốc ETC – Thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Số đăng ký là VN-19419-15.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Androgel có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

• Laboratoires Besins International – Pháp.
• Địa chỉ: 13, rue Perier 92120 Montrouge, Pháp.

Thành phần của thuốc Androgel

• Thành phần chính: Testosterone 50 mg.
• Tá dược khác: Isopropyl Myristate, Ethanol 96%, Carbomer 980, Natri Hydroxid, Nước tinh khiết vừa đủ gói 5 g.

Công dụng của thuốc Androgel trong việc điều trị bệnh

Thuốc Androgel là một liệu pháp thay thế Testosterone đối với giảm năng tuyến sinh dục ở nam giới do
thiếu hụt Testosterone đã được xác định qua các triệu chứng lâm sàng và xét nghiệm sinh hóa.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Androgel

Cách sử dụng

Thuốc Androgel được chỉ định dùng ngoài da. Việc bôi thuốc nên do chính bệnh nhân thực hiện trên vùng da khỏe mạnh, sạch và khô ở cả hai vai hay cả hai cánh tay hoặc bụng.

Sau khi mở gói, phải lấy hết lượng thuốc bên trong gói và bôi ngay lên da. Bôi nhẹ nhàng trên da thành một lớp mỏng. Không cần thiết chà xát trên da. Để khô trong ít nhất 3-5 phút trước khi mặc quần áo. Rửa tay bằng nước và xà phòng sau khi bôi thuốc. Không bôi thuốc vào vùng sinh dục vì nồng độ cồn cao có thể gây kích ứng tại chỗ.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân theo chỉ định của Bác sĩ.

Liều dùng

– Liều dùng đối với người lớn và bệnh nhân cao tuổi:

• Liễu khuyến cáo là 5 g gel (tương ứng 50 mg testosterone) bôi 1 lần/ ngày, vào cùng một thời điểm, tốt nhất là vào buổi sáng.
• Liều dùng hàng ngày do bác sĩ điều chỉnh, tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng hoặc xét nghiệm trên từng bệnh nhân, nhưng không quá 10 g gel/ ngày. Nên điều chỉnh liều mỗi lần 2,5 g gel.

Nồng độ Testosterone trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được vào khoảng ngày thứ hai của việc điều trị bằng Androgel. Để điều chỉnh liều Testosterone, phải đo nồng độ Testosterone huyết thanh vào buổi sáng trước khi bôi thuốc từ ngày thứ ba trở đi sau khi bắt đầu điều trị (hợp lý là 1 tuần). Có thể giảm liều nếu nồng độ Testosterone huyết tương tăng trên mức mong muốn. Nếu nồng độ Testosterone huyết tương thấp, có thể tăng liều, không quá 10 g gel /ngày.

– Trẻ em:

Androgel không được chỉ định sử dụng cho trẻ em và chưa có các đánh giá trên lâm sàng ở trẻ nam dưới 18 tuổi.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Androgel

Chống chỉ định

Thuốc Androgel chống chỉ định đối với một số trường hợp:

• Trong trường hợp đã biết hoặc nghi ngờ bị ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư biểu mô vú.
• Trong trường hợp đã biết quá mẫn với Testosterone hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ

– Các phản ứng phụ của thuốc thường gặp nhất được quan sát thấy ở liều khuyến cáo 5 g gel/ ngày là phản ứng da (10%): phản ứng tại vị trí bôi thuốc, ban đỏ, mụn trứng cá, đa khô.

– Các phản ứng phụ của thuốc được báo cáo ở 1 – <10% bệnh nhân được điều trị bằng Androgel trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng được liệt kệ như sau:

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thay đổi vẻ các trị số xét nghiệm (tăng hồng cầu, lipid)
• Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ dùng thuốc:  Nhức đầu
• Rối loạn thận và tiết niệu: Rối loạn tuyến tiền liệt
• Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Chứng to vú đàn ông, đau vú.
• Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt, dị cảm, quên, tăng cảm giác.
• Rối loạn tâm thần: Rối loạn khí sắc.
• Rối loạn mạch: Tăng huyết áp.
• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy.
• Rối loạn da và mô dưới da: Rụng tóc và nổi mề đay.

– Các tác dụng không mong muốn hiếm gặp khác liên quan với liều testosterone quá mức bao gồm u tân sinh ở gan.
– Do hàm lượng cồn chứa trong sản phẩm, bôi thường xuyên lên da có thể gây kích ứng và khô da.

Xử lý quá liều

Chỉ một trường hợp quá liều Testosterone cấp tính sau khi tiêm đã được báo cáo. Đây là một trường hợp tai biến mạch máu não ở một bệnh nhân có nồng độ Testosterone trong huyết tương cao là 114 ng/ ml (395 nmol/l). Rất ít có khả năng đạt được nồng độ Testosterone trong huyết tương cao như vậy khi sử dụng đường qua da.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Androgel cần được bảo quản ở nhiệt độ dưới 30ºC.

Thời gian bảo quản

Thuốc Androgel có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Androgel

Hiện nay, thuốc Androgel được bán ở các trung tâm y tế, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế với các mức giá dao động tùy từng đơn vị hoặc thuốc cũng có thể được tìm mua trực tuyến với giá ổn định tại Chợ y tế xanh.

Giá bán

Giá thuốc Androgel thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này. Người mua nên thận trọng để tìm mua thuốc ở những chỗ bán uy tín, chất lượng với giá cả hợp lí.

Thông tin tham khảo

Dược lực học

• Nhóm dược lý trị liệu: Các Androgen. Mã ATC: G03B A03.
• Các Androgen nội sinh, chủ yếu là Testosterone, được tinh hoàn tiết ra và DHT là chất chuyển hóa chính của nó chịu trách nhiệm về sự phát triển của các cơ quan sinh dục bên ngoài và bên trong, duy trì các đặc tính sinh dục thứ cấp (kích thích sự phát triển của lông tóc, vỡ giọng, phát triển dục năng), tác dụng chung trên sự đồng hóa Protein, phát triển cơ xương. Và sự phân bố mỡ trong cơ thể, làm giảm Nitơ, Natri, Kali, Clorid, Phosphat và sự bài tiết nước trong nước tiểu.
• Testosterone không làm phát triển tinh hoàn: nó làm giảm tiết Gonadotropin của tuyến yên. Các tác dụng của Testosterone ở một số cơ quan đích tăng sau khi chuyển đổi Testosterone ở ngoại biên thành Estradiol là chất có thể gắn kết với thụ thể Oestrogen ở nhân tế bào đích ví dụ tuyến yên, mỡ, não, xương và tế bào Leydig của tinh hoàn.

Dược động học

• Sự hấp thu của Testosterone qua da thay đổi từ khoảng 9% đến 14% của liều được dùng. Sau khi hấp thu qua da, Testosterone khuếch tán vào tuần hoàn toàn thân ở các nồng độ tương đối ổn định trong chu kỳ 24 giờ. Nâng độ Testosterone huyết thanh tăng từ giờ đầu tiên sau khi bôi thuốc va đạt trạng thái ổn định từ ngày thứ hai. Sau đó sự thay đổi nồng độ Testosterone hàng ngày có biên độ tương tự như biên độ đã được quan sát trong nhịp ngày đếm (Circadian Rhythm) của Testosterone nội sinh. Do đó đường qua da tránh được các đỉnh phân bố trong máu được tạo ra khi sử dụng đường tiêm. Đường qua da không gây ra nồng độ Steroid trong gan trên mức sinh lý, ngược lại với liệu pháp Androgen qua đường uống.
• Sử dụng  Androgel tạo ra sự tăng nồng độ Testosterone trung bình khoảng 2,5 ng/ ml (8,7 nmol/ l) trong huyết tương.
• Khi ngừng điều trị, nồng độ Testosterone bắt đầu giảm xuống khoảng 24 giờ sau liều cuối cùng. Nồng độ Testosterone sẽ trở về mức cơ bản khoảng 72 giờ sau liều cuối cùng.
• Các chất chuyên hóa chính có hoạt tính của Testosterone là Dihydrotestosterone và Estradiol. Testosterone được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu và qua phân dưới dạng các chất chuyển hóa Testosterone liên hợp.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Androgel chỉ được sử dụng cho nam giới. Androgel được chỉ định cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú. Chưa có các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành với phương pháp điều trị này ở phụ nữ. Phụ nữ có thai phải tránh bất kỳ sự tiếp xúc nào với các chỗ có bôi Androgel. Thuốc này có thể có tác dụng phụ gây nam tính hóa bào thai. Trong trường hợp có tiếp xúc, rửa bằng nước và xà phòng càng sớm càng tốt.

Hình ảnh minh họa

Nguồn tham khảo

Drugbank