Thuốc Cresimex 10: Liều dùng & Lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Cresimex 10 là gì ?

Thuốc Cresimex 10 là thuốc ETC được chỉ định trong các trường hợp sau, khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác:

• Loạn lipit huyết
• Dự phòng tiên phát (cấp 1) tai biến tim mạch
• Dự phòng thứ phát (cấp 2) tai biến tim mạch
• Dự phòng tai biến tim mạch ở các bệnh nhân đái tháo đường
• Giảm tiến triển xơ vữa mạch vành.

Tên biệt dược

Tên đăng ký là Cresimex 10.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói theo: Hộp 2 vỉ x 14 viên.

Phân loại

Thuốc Cresimex 10 là loại thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Số đăng ký là VD-19886-13.

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược phẩm IMEXPHARM

Thành phần của thuốc Cresimex 10

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Rosuvastatin 10mg
• Tá dược: Cellulose vi tinh thể, Lactose monohydrat, Dibasic calcium phosphat anhydrous, Crospovidon, Magnesi stearat, Aerosil, HPMC, PEG, Titan dioxid, Red iron oxyd.

Công dụng của thuốc Cresimex 10 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Cresimex 10 được chỉ định trong các trường hợp sau, khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác:

• Loạn lipit huyết
• Dự phòng tiên phát (cấp 1) tai biến tim mạch
• Dự phòng thứ phát (cấp 2) tai biến tim mạch
• Dự phòng tai biến tim mạch ở các bệnh nhân đái tháo đường
• Giảm tiến triển xơ vữa mạch vành.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Cresimex 10

Cách sử dụng:

Dùng thuốc theo đường uống.

Đối tượng sử dụng:

Bệnh nhân cần điều trị và có sự kê đơn của bác sĩ.

Liều lượng

– Cresimex 10 có thể uống bất cứ lúc nào trong hay xa bữa ăn.

– Bệnh nhân cần có chế độ ăn kiêng ít cholesterol trước khi sử dụng thuốc, và duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị.

– Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/lần/ngày tùy theo mức cholesterol của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch sau này cũng như khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn.

– Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 04 tuần cho tới khi đạt nồng độ cholesterol LDL mong muốn, hoặc khi đạt liều tối đa là 40 mg.

– Phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là những phản ứng có hại với hệ cơ. Cần theo dõi chặt chẽ với những trường hợp dùng liều 40 mg.

– Liêu tối đa Rosuvastatin được sử dụng là 10 mg/ lần/ ngày khi dùng đồng thời với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C

– Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập. Kinh nghiệm dùng thuốc cho trẻ em chỉ giới hạn trên một nhóm trẻ em (>= 8 tuổi) bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử. Vì vậy Rosuvastatin không khuyến cáo dùng cho trẻ em.

– Người cao tuổi

Không cần chỉnh liều.

– Bệnh nhân suy thận

+ Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận mức độ nhẹ đến trung bình.

+ Chống chỉ định cho bệnh nhân suy thận nặng.

– Bệnh nhân suy gan

Chống chỉ định cho bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển.

– Chủng tộc

Khả năng hấp thu Rosuvastatin ở người Châu A tăng gấp 2 lần so với người da trắng, do đó nên cân nhắc liều khởi điểm 5 mg đối với người Châu Á.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Cresimex 10

Chống chỉ định:

• Bệnh nhân quá mẫn với Rosuvastatin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt động, kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Bệnh nhân đang dùng Cyclosporin.
• Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Tác dụng phụ của thuốc Cresimex 10

Cresimex 10 được dung nạp tốt, các tác dụng không mong muốn (ADR) thường nhẹ và thoáng qua.

 Thường gặp: 1/100 < ADR < 1/10

• Tiêu hoá: táo bón, buồn nôn, đau bụng.
• Thần kinh trung ương: nhức đầu, chóng mặt
• Thần kinh – cơ và xương: Đau cơ, đau khớp.
• Gan: Kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, tuy không có triệu chứng nhưng sẽ hồi phục khi ngưng dùng thuốc.

 Ít gặp: 1/1000 < ADR < 1/100

• Thần kinh – cơ và xương: bệnh cơ (kết hợp yếu cơ) và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương.
• Da: ban da.
• Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

Hiếm gặp: ADR < 1/1000

• Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cắp thứ phát do Myoglobulin niệu.

Ngoài ra, có ghi nhận một số trường hợp sau:

• Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn)
• Tăng đường huyết
• Tăng HbA1c.

Xử lý khi quá liều

Không có phương pháp đặc trị cho trường hợp dùng thuốc quá liều. Khi quá liều, bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ nếu cần thiết. Nên theo dõi chức năng gan và nồng độ Creatine kinase. Việc thẩm phân máu có thể không có lợi do thuốc gắn kết mạnh với protein huyết tương.

Cách xử lý khi quên liều

Bạn nên uống thuốc Cresimex 10 đúng theo đơn của bác sỹ. Tuy nhiên nếu bạn quên dùng thuốc thì bạn uống liều tiếp theo đúng theo đơn của bác sỹ. Bạn không được dùng liều gấp đôi cho lần quên. Nếu có vấn đề nào bạn chưa rõ hãy gọi điện cho bác sỹ hoặc dược sỹ để được tư vấn.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Cresimex 10

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Cresimex 10 đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Cresimex 10

Điều kiện bảo quản

Thuốc nên được bảo quản ở trong bao bì kín, nhiệt độ dưới 30°C và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Cresimex 10

Nơi bán thuốc

Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc Cresimex 10.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Cresimex 10 chứa Rosuvastatin, là hoạt chất thuộc nhóm thuốc điều hòa lipid huyết. Thuốc tác dụng theo cơ chế ức chế cạnh tranh với HMG-CoA reductase, một enzym xúc tác chuyển đổi HMG-CoA thành Acid Mevalonic (một tiền chất của Cholesterol), do đó làm giảm tổng hợp Cholesterol trong gan và làm giảm nồng độ Cholesterol trong tế bào.

Dược động học

– Hấp thu: Nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình đạt được sau khoảng từ 1 – 5 giờ, với sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%. Nồng độ Rosuvastatin trong huyết tương không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và nhịp ngày đêm.

– Phân bố: Thể tích phân bố Rosuvastatin khoảng 134 lít, phân bố phần lớn ở gan, là nơi chủ yếu tổng hợp Cholesterol và thanh thải LDL. Khoảng 88 – 99% Rosuvastatin ở dạng kết hợp với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin.

– Chuyển hóa: Rosuvastatin ít chuyển hóa qua gan, khoảng 10% phần lớn do CYP 2C9, tạo thành dạng N-desmethyl và Lacton. Dựa trên nghiên cứu in vitro, dạng N-desmethyl có hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase khoảng 15 – 50% so với Rosuvastatin, trong khi dạng Lacton không có hoạt tính về mặt lâm sàng. Rosuvastatin chiếm hơn 90% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong tuần hoàn.

~ Đào thải: Khoảng 90% liều Rosuvastatin thải trừ ở dạng không đổi qua phân (bao gồm hoạt chất được hấp thu và không được hấp thụ) và phần còn lại được bài tiết qua nước tiểu. Khoảng 5% được bài tiết ra nước tiểu dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải khoảng 19 giờ.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank