Thuốc Gramadol Capsules là gì?
Thuốc Gramadol Capsules được chỉ định điều trị ngắn hạn (3 ngày hoặc ít hơn) đau cấp tính vừa đến nặng.
Tên biệt dược
Gramadol Capsules.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng.
Quy cách đóng gói
Thuốc Gramadol Capsules được đóng gói dưới dạng hộp 3 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
VN-16775-13
Thời hạn sử dụng thuốc Gramadol Capsules
Sử dụng thuốc trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Gracure Pharmaceuticals Ltd. – Ấn Độ.
Thành phần thuốc Gramadol Capsules
Hoạt chất:
- Paracetamol 325,00 mg.
- Tramadol Hydrochloride 37,50 mg.
Tá dược: Di-basic Calcium Phosphate, Magnesium Stearate.
Công dụng của thuốc Gramadol Capsules trong việc điều trị bệnh
Gramadol Capsules được chỉ định trong điều trị đau cấp tính vừa đến nặng.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Gramadol Capsules
Cách sử dụng
Thuốc dùng đường uống.
Đối tượng sử dụng thuốc Gramadol Capsules
Thuốc dành cho người lớn và trẻ em trên 16 tuổi.
Liều dùng thuốc
Đau cấp tính: 2 viên mỗi 4-6 giờ khi cần giảm đau. Không dùng quá 8 viên một ngày.
Suy thận: Đối với bệnh nhân có độ thanh thải Creatinine <30mL/phút, liều GRAMADOL CAPSULES không nên tăng quá 2 viên mỗi 12 giờ.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Gramadol Capsules
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định trong các trường hợp:
- Bệnh nhân mẫn cảm với Tramadol, Paracetamol hoặc Opoid khác như Codeine.
- Suy giảm chức năng gan nặng và nhiễm độc cấp tính với rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, Opioid hoặc các thuốc điều trị tâm thần, phụ nữ đang cho con bú.
Tác dụng phụ của thuốc Gramadol Capsules
Tramadol:
Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, táo bón, đầy hơi, ói mửa, khô miệng, khó tiêu và tiêu chảy.
Hệ thần kinh trung ương:
- Chóng mặt, đau đầu, hồi hộp, bồn chồn, lo lắng, sảng khoái, dễ xúc động, ảo giác, tăng trương lực và run.
- Buồn ngủ, mất ngủ, biếng ăn, tăng tiết mồ hôi, đỏ mặt, phát ban và suy nhược.
Những tác dụng phụ khác được báo cáo có liên quan đến việc sử dụng Tramadol bao gồm: Sốc phản vệ, tăng enzyme gan, hạ huyết áp tư thế đứng hoặc trụy tim và viêm da biểu bì hoại tử nhiễm độc và hội chứng Stevens-Johnson.
Paracetamol:
Paracetamol có thể gây phản ứng dị ứng hoặc phát ban da. Phát ban thông thường gồm ban đỏ hoặc mày đay và có thể kèm sốt và tổn thương cơ. Sử dụng Paracetamol có liên quan đến việc xảy ra giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu và giảm bạch cầu.
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.
Xử lý khi quá liều thuốc Gramadol Capsules
Tramadol ít được đào thải bằng cách thẩm tách máu hay lọc máu. Vì thế điều trị nhiễm độc cấp với Gramadol Capsules chỉ đơn thuần bằng cách thẩm tách máu hay lọc máu không có hiệu quả giải độc.
Trong trường hợp quá liều, cần tham khảo bác sĩ hoặc đưa bệnh nhân đến ngay bệnh viện gần nhất. Cần thiết phải điều trị đặc biệt ngay khi có thể. Bất cứ bệnh nhân nào khi uống vào 7,5 g Paracetamol nên được rửa dạ dày trong vòng 4 giờ sau khi uống. Liệu pháp giải độc đặc trưng là dùng Acetylcystein hoặc Methionine có thể cần thiết. Nếu theo quyết định này, nên tiêm tĩnh mạch ngay khi có thể.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Gramadol Capsules
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Gramadol Capsules
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng, nhiệt độ không quá 30°.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Gramadol Capsules
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Nội dung tham khảo thuốc Gramadol Capsules
Dược lực học
Paracetamol có tính chất giảm đau và hạ nhiệt.
Tramadol là thuốc giảm đau tổng hợp loại Opioid có tác dụng giảm đau theo cơ chế trung ương và có thể gây nghiện như Morphin. Thuốc và chất chuyển hóa O-desmethyltramadol (M1) của Tramadol gắn vào thụ thể μ của nơron thần kinh và làm giảm sự tái nhập Norepinephrine và Serotonin vào tế bào nên có tác dụng giảm đau cao gấp 6 lần Tramadol.
Tác dụng giảm đau xuất hiện sau khi dùng thuốc 1 giờ và đạt tác dụng tối đa sau 2-3 giờ. Khác với Morphin, Tramadol không gây giải phóng Histamin, không gây ảnh hưởng đến tần số tim và chức năng thất trái ở liều điều trị, Tramadol ít ức chế hô hấp hơn Morphin.
Dược động học
Paracetamol được phân phối vào hầu hết các mô trong cơ thể. Paracetamol qua được nhau thai và hiện diện trong sữa. Gắn kết với Protein huyết tương không đáng kể ở nồng độ điều trị thông thường, nhưng tăng lên khi tăng nồng độ. Paracetamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan và bài tiết ra nước tiểu chủ yếu ở dạng kết hợp Glucuronid và Sulfat. Dưới 5% Paracetamol được bài tiết ở dạng chưa biến đổi.
Tramadol hấp thu tốt qua đường tiêu hóa nhưng có sự chuyển hóa lần đầu qua gan mạnh nên sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc chỉ đạt 75%. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong máu khác nhau giữa Tramadol và chất chuyển hóa. Tramadol có nồng độ tối đa trong máu sau khi dùng 2 giờ, còn sản phẩm chuyển hóa M1 là 3 giờ. Thức ăn ít ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc. Trong máu thuốc gắn vào protein khoảng 20% và được phân bố khoảng 2,7 lít/kg.
Tương tác
Dùng đồng thời Gramadol Capsules và Carbamazepine có thể làm giảm đáng kể nồng độ của Tramadol. Những bệnh nhân dùng đồng thời Carbamazepine và Gramadol Capsules có thể bị giảm đáng kể tác dụng giảm đau của thành phần Tramadol.
Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP2D6 như Fluoxetine, Paroxetine, Quinidine và Amitriptyline có thể dẫn đến ức chế chuyển hóa Tramadol.
Dùng đồng thời với Cimetidine làm thay đổi không đáng kể nồng độ Tramadol trong huyết thanh. Vì vậy không cần thay đổi liều dùng cho bệnh nhân đang dùng liệu pháp Cimetidine.
Không nên dùng Gramadol Capsules kết hợp với thuốc ức chế MAO hoặc mới ngưng thuốc trong vòng 14 ngày do có khả năng ức chế sự tái nhập Serotonin và Noradrenaline.
Thận trọng
Không dùng đồng thời Gramadol Capsules với các thuốc có chứa Tramadol hay Paracetamol khác. Thuốc không nên dùng kèm với các thức uống chứa cồn.
Dùng đồng thời Gramadol Capsules với các thuốc giảm đau ức chế thần kinh trung ương như rượu, Opioid, thuốc gây mê, Phenothiazines, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ có khả năng làm tăng và kéo dài tác dụng lên hệ thần kinh trung ương.
Thuốc nên dùng thận trọng ở bệnh nhân suy thận và bệnh nhân có nguy cơ gây co giật hoặc sốc.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai:
Bởi vì Tramadol là thành phần có hoạt tính trong công thức thuốc Gramadol Capsules, không nên dùng trong thời gian mang thai.
- Paracetamol: Các nghiên cứu dịch tễ học trên phụ nữ có thai không cho thấy tác dụng phụ bởi vì Paracetamol được sử dụng ở liều khuyến nghị.
- Tramadol: Tramadol không nên sử dụng trong thời gian mang thai bởi vì chưa có chứng cứ đầy đủ để đánh giá tính an toàn của Tramadol cho phụ nữ mang thai.
Thời kỳ cho con bú:
Bởi vì Tramadol là thành phần có hoạt tính trong công thức thuốc Gramadol Capsules, không nên dùng trong thời gian cho con bú.
- Paracetamol: Paracetamol được bài tiết vào sữa mẹ nhưng với một lượng không đáng kể. Những dữ liệu lâm sàng cho thấy không chống chỉ định cho phụ nữ cho con bú khi dùng thuốc chỉ chứa một hoạt chất Paraccetamol.
- Tramadol: Tramadol và chất chuyển hóa của nó được tìm thấy một lượng nhỏ trong sữa mẹ. Trẻ có thể hấp thu khoảng 0.1% liều từ mẹ. Tramadol không nên dùng trong suốt thời gian cho con bú.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy
Xáo trộn thị giác, chóng mặt, hoa mắt, lơ mơ, hoặc rối loạn hệ thống thần kinh trung ương khác đã xảy ra trên bệnh nhân trong khi dùng Gramadol Capsules cho nên tránh lái xe và vận hành máy móc khi đang dùng thuốc.