Thuốc Mycokem capsules 250mg: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Mycokem capsules 250mg là gì?

Thuốc Mycokem capsules 250mg là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị dự phòng thải ghép ở bệnh nhân ghép thận, gan hoặc tim.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Mycokem capsules 250mg

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng: hộp 1 vỉ x 10 viên

Phân loại thuốc Mycokem capsules 250mg

Thuốc Mycokem capsules 250mg là thuốc ETC – thuốc kê đơn

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VN-18134-14

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất ở: Alkem Laboratories Ltd.

Thành phần của thuốc Mycokem capsules 250mg

• Mycophenolat mofetil: 250 mg
• Tá dược: Croscarmellose natri 2,0 mg, Tinh bột bắp tiền gelatin hóa 37,5 mg, Povidon (K-90) 7,5 mg, Magnesi Stearat 3,0 mg.

Công dụng của thuốc Mycokem capsules 250mg trong việc điều trị bệnh

Thuốc Mycokem capsules 250mg là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị dự phòng thải ghép ở bệnh nhân ghép thận, gan hoặc tim.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Mycokem capsules 250mg

Cách dùng thuốc

Thuốc dùng qua đường uống

Liều dùng thuốc Mycokem capsules 250mg

Trong ghép thận:

• Người lớn: 1g x 2 lần mỗi ngày.
• Trẻ từ 3 tháng đến 18 tuổi: 600mg/m2 diện tích da x 2 lần mỗi ngày (tối đa 1g x 2 lần mỗi ngày).
• Trẻ với diện tích da từ 1,25 đến 1,5 m2: 750 mg x 2 lần mỗi ngày.
• Trẻ với diện tích da trên 1,5 m2: 1g x 2 lần mỗi ngày.

Trong ghép tim:

• Người lớn:1,5g x 2 lần mỗi ngày.

Trong ghép gan:

• Người lớn: 1,5g x 2 lần mỗi ngày.

Sử dụng ở bệnh nhân suy thận:

• Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng mạn tính (tốc độ lọc dưới 25ml/phút/1,73m2 ), nên tránh dùng liều cao hơn 1g x 2 lần/ngày. Không có dữ liệu trong ghép tim và ghép gan ở những bệnh nhân suy thận nặng mạn tính.

Sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng:

• Không cần điều chỉnh liều trong ghép thận ở những bệnh nhân bệnh nhu mô gan nặng. Không có dữ liệu trong ghép tim ở những bệnh nhân bệnh nhu mô gan nặng.

Sử dụng ở người cao tuổi:

• Liều khuyến cáo 1g x 2 lần mỗi ngày trong ghép thận và 1,5g x 2 lần mỗi ngày trong ghép tim và gan.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Mycokem capsules 250mg

Chống chỉ định

• Chống chỉ định cho bệnh nhân nhạy cảm với mycophenolat mofetil hay với acid mycophenolic.
• Chống chỉ định cho phụ nữ có thai.

Thận trọng khi dùng

• Cũng như đối với tất cả các bệnh nhân được dùng thuốc ức chế miễn dịch và thường dùng dưới dang phối hợp, những bệnh nhân dùng mycophenolat mofetil có nguy cơ bị u lymphô bào và các loại bướu ác tính khác, nhất là ở da. Nguy cơ này dường như có liên quan nhiều đến liều dùng và thời gian điều trị hơn là do việc sử dụng một loại thuốc cụ thể.
• Do sự ức chế miễn dịch làm tăng nguy cơ ung thư da, bệnh nhân nên được khuyên hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và các nguồn ánh sáng có chứa tia cực tím khác bằng cách mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng.
• Bệnh nhân sử dụng mycophenolat mofetil phải được hướng dẫn để báo cáo ngay lập tức bất kỳ bằng chứng nhiễm trùng, bầm tím, chảy máu hoặc bất kỳ biểu hiện khác của tổn thương tủy xương. Sự ức chế hệ thống miễn dịch có thể làm tăng khả năng bị nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng cơ hội, nhiễm trùng nặng và nhiễm trùng huyết. Trong 1 nghiên cứu có kiểm soát ở bệnh nhân sử dụng mycophenolat mofetil (2g hoặc 3g) để dự phòng thải ghép trong ghép thận, tim, gan, nhiễm trùng nghiêm trọng/nhiễm trùng huyết xảy ra ở khoảng 2% trong bệnh thận, tim và 5% trong bệnh gan.

Tác dụng phụ của thuốc Mycokem capsules 250mg

• Các tác dụng ngoại ý thường gặp có liên quan đến việc dùng mycophenolat mofetil là tiêu chảy, giảm bạch cầu, nhiễm trùng máu và nôn mửa. Ngoài ra, một số nhiễm trùng có thể xảy ra với tần suất cao.

Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kì mang thai:

• Dùng thuốc có thể gây nguy cơ cho bào thai, tuy nhiên có thể cân nhắc với lợi ích điều trị mang đến cho người mẹ. Nên dùng biện pháp tránh thai hữu hiệu trong thời thời gian dùng mycophenolat mofetil.

Thời kì cho con bú:

• Các nghiên cứu trên chuột cống cho thấy rằng mycophenolat mofetil được bài tiết qua sữa mẹ. Hiện chưa có số liệu về sự bài tiết qua sữa mẹ ở người. Tuy nhiên do có nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và do những nguy cơ về tác dụng ngoại ý của mycophenolat mofetil có thể xảy ra cho trẻ bú mẹ, nên quyết định hoặc ngưng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc. Trong trường hợp này, lợi ích điều trị cho người mẹ phải được ưu tiên.

 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:

• Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, dựa vào các phản ứng phụ trên thần kinh cho thấy rằng mycophenolat mofetil có thể gây chóng mặt hoặc run rẩy nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc phức tạp.

Cách xử lý khi quá liều

• Cho đến nay, không có trường hợp nào được báo cáo về quá liều mycophenolat mofetil ở người. MPA và MPAG không thẩm phân được. Tuy nhiên, trường hợp nồng độ MPAG trong máu tăng cao (>100mecg/ml), dùng biện pháp thẩm phân có thể loại một lượng nhỏ MPAG. Dùng các tác nhân giữ acide mật như cholestyramin có thể làm tăng sự đào thải của thuốc và của MPA.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Mycokem capsules 250mg

• Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Mycokem capsules 250mg đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Mycokem capsules 250mg

Điều kiện bảo quản

• Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Thời gian bảo quản

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Mycokem capsules 250mg

Nơi bán thuốc Mycokem capsules 250mg

Nên tìm mua Mycokem capsules 250mg Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank

Tham khảo thêm thông tin về thuốc Mycokem capsules 250mg

Dược lực học

• Mycophenolat mofetil là ester của 2-morpholinoethyl với acid mycophenolic (MPA). MPA là một chất ức chế chọn lọc, không thuận nghịch, không cạnh tranh với inosin monophosphat dehydrogenase, do đó nó ức chế sự tổng hợp nhân nucleotid của guanosin mà không cần thâm nhập vào AND. Do sự tổng hợp nhân purin rất cần thiết cho tạo thành các tế bào lympho B và T, trong khi các loại tế bào khác thì có thể tận dụng cơ chế tái sử dụng nhân purin, MPA có hiệu lực kìm tế bào trên các tế bào lympho dang kế hơn hẳn so với trên các tế bào khác.

Dược động học

Hấp thu:

• Sau khi uống thuốc, mycophenolat mofetil được hấp thu nhanh và phần lớn qua đường tiêu hóa, sau đó được chuyển hóa thành MPA là chất chuyển hóa có hoạt tính. Sinh khả dụng trung bình của mycophenolat mofetil dùng đường uống, tính theo AUC của AMP, chiếm 94% so với sinh khả dụng của mycophenolat moftil khi dùng đường tĩnh mạch. Dùng bằng đường uống, mycophenolat moftil không được phát hiện trong huyết tương. Thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu (MPA AUC) của mycophenolat mofetil khi sử dụng liều 1,5g x 2 lần mỗi ngày cho bệnh nhân ghép thận. Tuy nhiên thức ăn làm giảm 40% nồng độ Cmax của MPA.

Phân bố:

• Do ảnh hưởng của chu kỳ gan-ruột, thường quan sát thấy có một đỉnh thứ nhì của AMP sau khi uống thuốc từ 6 đến 12 giờ. Diện tích dưới đường cong (AUC) của MPA giảm khoảng 40% khi mycophenolat mofetil được dùng đồng thời với cholestyramin (mỗi lần 4g, ngày 3 lần), điều này cho thấy ảnh hưởng quan trọng của chu kỳ gan-ruột.

Chuyển hóa:

• MPA chủ yếu được chuyển hóa nhờ men glucuronyl transferase thành glucuronid phenolic MPA (MPAG), chất này không có hoạt tính dược lý.

Tương tác thuốc

• Không dùng đồng thời mycophenolat mofetil và azathioprin.
• Aciclovir: nếu dùng 2 thuốc này đồng thời, AUC của cả hai thuốc này tăng đáng kể: MPAG tăng 8,6% và aciclovir tăng 17,4%. Nồng độ trong huyết tương của MPAG và aciclovir tăng trường hợp bệnh nhân bị suy thận do hai chất này cạnh tranh trên sự bài tiết ở ống thận và do đó dẫn đến việc tăng nồng độ của cả hai chất này.
• Thuốc kháng acid (magnesi hydroxyd và nhôm hydroxyd): sự hấp thu của mycophenolat mofetil giảm khi dùng đồng thời với các thuốc kháng acid.
• Cholestyramin: AUC của MPA giảm 40%.
• Cyclosporin A: dược động của cyclosporin A không bị biến đổi bởi mycophenolat mofetil
• Ganeielovir: không thấy có tương tác thuốc giữa mycophenolat mofetil và ganciclovir dùng đường tĩnh mạch