Thuốc Numed: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Numed là gì?

Thuốc Numed là thuốc ETC được dùng để điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Numed.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 10 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Numed là thuốc ETC  – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-17938-12.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Địa chỉ: Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Đồng Nai, Việt Nam.

Thành phần của thuốc Numed

Mỗi viên chứa:

• Hoạt chất: 50mg Sulpiride.
• Tá dược: Flowlac 100, tinh bột tiền hồ hóa, crospovidon, silic oxyd dạng keo khan, natri lauryl sulfat, magnesi stearat.

Công dụng của thuốc Numed trong việc điều trị bệnh

Thuốc Numed là thuốc ETC được dùng để điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Numed

Cách sử dụng

Thuốc Numed được chỉ định dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Numed dùng cho người lớn và trẻ em.

Liều dùng

Điều trị tâm thần phân liệt

Liều của người lớn

• Triệu chứng âm tính của tâm thần phân liệt:
  • Khởi đầu uống 200 – 400 mg (4-8 viên nang)/lần, ngày 2 lần, nếu cần có thể tăng liều đến tối đa 800 mg/ngày.
• Triệu chứng dương tính của tâm thần phân liệt:
  • 400 mg (8 viên nang)/lần, ngày 2 lần. Tăng dần liều đến tối đa 1200 mg/ lần, ngày 2 lần.
• Triệu chứng âm và dương tính kết hợp: 400 – 600mg (8-12 viên nang)/ lần, ngày 2 lần.

Liều của trẻ em

• Trẻ em trên 14 tuổi: Uống 3 – 5 mg/kg/ngày.
• Trẻ em dưới 14 tuổi: Không có chỉ định.

Liều của người cao tuổi

• Liều dùng người cao tuổi cũng giống với người lớn, nhưng liều khởi đầu bao giờ cũng thấp rồi tăng dần.
• Khởi đầu 50 – 100 mg/ lần, ngày 2 lần, sau tăng dần đến liều hiệu quả.

Liều của người suy thận

• Phải giảm liều dùng hoặc tăng khoảng cách giữa các lần dùng thuốc tùy thuộc vào độ thanh thải creatinine.
• Độ thanh thải creatinine 30 – 60 ml/phút: Dùng liều bằng 2/3 liều bình thường.
• Độ thanh thải creatinine 10 – 30 ml/phút: Dùng liều bằng 1/2 liều bình thường.
• Độ thanh thải creatinine dưới 10 ml/phút: Dùng liều bằng 1/3 liều bình thường.
• Hoặc có thể tăng khoảng cách giữa các liều bằng 1,5; 2; hoặc 3 lần so với người bình thường.
• Tuy nhiên, trường hợp suy thận vừa đến nặng không nên dùng thuốc Numed, nếu có thể.

Điều trị rối loạn thần kinh

Uống 100-200 mg (2-4 viên nang)/ngày.

Điều trị loét dạ dày

Uống 50 mg (1 viên nang) x 3 lần/ngày trong 4-6 tuần.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Numed

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Numed cho các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với Sulpiride.
• U tủy thượng thận.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp.
• Trạng thái thần kinh trung ương bị ức chế, hôn mê, ngộ độc rượu và thuốc ức chế thần kinh.

Tác dụng phụ

Thường gặp

• Mất ngủ hoặc buồn ngủ.
• Tăng prolactin máu, tăng tiết sữa.
• Rối loạn kinh nguyệt và vô kinh.

Ít gặp

• Kích thích quá mức.
• Hội chứng ngoại tháp (ngồi không yên, vẹo cổ, cơn quay mắt).
• Hội chứng Parkinson.
• Khoảng QT kéo dài (gây loạn nhịp tim, xoắn đỉnh).

Hiếm gặp

• Chứng to vú ở đàn ông.
• Loạn vận động muộn.
• Hội chứng sốt cao ác tính do thuốc an thần kinh.
• Hạ huyết áp tư thế đứng, chậm nhịp tim hoặc loạn nhịp tim.
• Hạ thân nhiệt, nhạy cảm với ánh sáng, vàng da do ứ mật.

* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Triệu chứng

• Thường gặp khi dùng từ 1 – 16g nhưng chưa có tử vong ngay cả liều 16 g.
• Liều Numed 1 – 3g có thể gây trạng thái ý thức u ám, bồn chồn và hiếm gặp là biểu hiện ngoại tháp.
• Liều 3 – 7g có thể gây tình trạng kích động, lú lẫn và hội chứng ngoại tháp nhiều hơn.
• Với liều trên 7g, ngoài các triệu chứng trên còn có thể gặp phải hôn mê và hạ huyết áp.
• Nói chung triệu chứng thường mất trong vài giờ. Trạng thái hôn mê gặp khi dùng liều cao có thể kéo dài tới 4 ngày.

Xử trí

• Sulpiride không có thuốc giải đặc hiệu. Vì vậy khi quá liều mới xảy ra, nên rửa dạ dày hoặc dùng than hoạt tính (thuốc gây nôn không có tác dụng), kiềm hóa nước tiểu để tăng thải thuốc.
• Nếu cần có thể dùng thuốc điều trị hội chứng Parkinson và dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng khác.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về quên liều thuốc đang được cập nhật.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bệnh tim mạch, suy thận, động kinh, cường giáp, bệnh phổi, hoặc tiểu khó.
• Thận trọng sử dụng ở người lớn tuổi.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc được chỉ định bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Numed

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Numed vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

• Sulpiride thuộc nhóm benzamid, có tác dụng chống rối loạn tâm thần thông qua đối kháng chọn lọc các thụ thể dopamin trung ương.
• Sulpiride chủ yếu được dùng để điều trị các bệnh loạn thần như tâm thần phân liệt.

Dược động học

• Sulpiride hấp thu chậm qua đường tiêu hóa.
  • Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 3 – 6 giờ sau khi uống.
  • Sinh khả dụng thấp và tùy thuộc vào từng bệnh nhân.
• Thuốc Numed được phân bố nhanh vào các mô nhưng đi qua hàng rào máu não kém. Sulpiride gắn kết khoảng 40% với protein huyết tương.
• Thời gian bán hủy trong huyết tương khoảng 8 – 9 giờ. Thuốc thải trừ qua nước tiểu và phân, chủ yếu dưới dạng không đổi. Sulpiride phân bố được vào sữa mẹ.

Tương tác thuốc

• Levodopa: Sulpiride và levodopa có tác dụng đối vận.
• Thuốc điều trị tăng huyết áp: có thể gây hạ huyết áp nhiều hơn (nguy cơ tụt huyết áp tư thế).
• Thuốc chống trầm cảm trung ương khác: tăng tác dụng an thần mà ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Rượu: Làm tăng tác dụng an thần của thuốc, vì vậy tránh uống rượu và các thức uống có cồn trong khi dùng Sulpiride.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Chất Sulpiride ít gây buồn ngủ hơn so với các thuốc an thần khác. Bệnh nhân cần thận trọng khi dùng liều cao thuốc Numed khi vận hành máy móc và tàu xe.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Do chưa có số liệu nghiên cứu đầy đủ, phụ nữ mang thai chỉ được điều trị với thuốc trong những chỉ định rất nghiêm ngặt.

Thời kỳ cho con bú:

Sulpiride được tìm thấy trong sữa mẹ. Không nên dùng thuốc Numed trong thời kỳ cho con bú.

Nguồn tham khảo

Drugbank