Thuốc Rotacor 20mg: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Rotacor 20mg là gì? Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc Rotacor 20mg gồm đối tượng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo, giá bán và nơi bán

Thuốc Rotacor 20mg là gì?

Thuốc Rotacor 20mg là thuốc ETC được chỉ định: Hạ cholesterol và triglycerid máu khi mà các biện pháp khác (ví dụ như điều chỉnh chế độ ăn, các hoạt động thể lực, giảm cân)

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Rotacor 20mg

Dạng trình bày

Thuốc Rotacor 20mg được bào chế dưới dạng: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói

Thuốc Rotacor 20mg được đóng gói ở dạng: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Phân loại thuốc

Thuốc Rotacor 20mg là thuốc ETC– thuốc kê đơn

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VN-19188-15

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Rotacor 20mg được sản xuất ở: Lek Pharmaceuticals d.d,

Verovskova 57, 1526 Ljubljana Slovenia

Thành phần của thuốc Rotacor 20mg

atorvastatin: 20mg

Công dụng của thuốc Rotacor 20mg trong việc điều trị bệnh

Cách dùng thuốc Rotacor 20mg

Thuốc được dùng qua đường uống

Hướng dẫn sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

Liều điều trị khởi đầu thông thường là 10 mg atorvastatin/ngày. Khoảng cách mỗi lần điều chỉnh liều nên là 4 tuần hoặc hơn. Liều tối đa là 80 mg/ngày.
Tăng cholesterol máu hoặc tăng đồng thời cholesterol và triglycerid máu (tăng lipid máu hỗn hợp)
– Phần lớn các bệnh nhân đều được kiểm soát với liều 10 mg/ngày
– Đáp ứng điều trị rõ rệt có được trong vòng 2 tuần, và đáp ứng tối đa thường đạt được trong vòng 4 tuần. Đáp ứng này được duy trì trong trị liệu lâu đài.
Tăng cholesterol máu di truyền (tăng cholesterol máu gia đình) ⁄ Tăng cholesterol máu di truyền gia đình dị hợp tử
– Bệnh nhân nên khởi đầu ở liều 10 mg x 1 lần/ngày. Liều dùng được xác định trên từng bệnh nhân và điều chỉnh cứ sau 4 tuần điều trị cho tới liều 40 mg/ngày. Sau đó, liều có thể được tăng lên tối đa 80 mg/ngày hoặc kết hợp liều 40 mg/ngày với thuốc gắn acid mật.
Tăng cholesterol máu di truyền gia đình đồng hợp tử
– Hiện chưa có nhiều dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân này.
– Liều atorvastatin ở bệnh nhân tăng cholesterol máu di truyền gia đình đồng hợp tử là 10 mg đến 80 mg/ngày. Ở những bệnh nhân này, atorvastatin nên được sử dụng như là một thuốc hỗ trợ cho các biện pháp điều trị khác (ví đụ như truyền LDL) hoặc khi các biện pháp điều trị khác không thực hiện được.
Bệnh nhân suy thận

– Không cân điều chỉnh liêu ở bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân suy gan
Nên sử dụng thận trọng atorvastatin ở bệnh nhân suy gan. Chống chỉ định atorvastatin ở bệnh nhân bị bệnh gan tiến triển.
Bệnh nhân cao tuổi
– Đặc tính về an toàn và hiệu quả của thuốc ở những bệnh nhân trên 70 tuổi sử dụng mức liều khuyến cáo là tương tự so với nhóm đối tượng tổng quát.

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng atorvastatin ở những bệnh nhân:
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỷ tá dược nào của thuốc này
Bị bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường
Trong khi có thai, trong khi cho con bú và ở phụ nữ có khả năng mang thai không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp

Tác dụng phụ của thuốc Rotacor 20mg

Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng và kinh nghiệm hậu mãi rộng rãi, bảng sau đây trình
bày dữ liệu về tác dụng không mong muốn đổi với atorvastatin.

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng

Thường gặp (>1/100, < 1/10): viêm mũi họng

Rối loạn máu và hệ bạch huyết

Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): giảm tiêu cầu

Rối loạn hệ miễn dịch

Thường gặp(>1/100, < 1/10): phản ứng dị ứng
Rất hiếm gặp(<1/10.000): phản vệ

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Thường gặp(>1/100, < 1/10): tăng đường huyết
Ít gặp( 1/1.000, < 1/100): giảm đường huyết, tăng cân, chánăn

Rồi loạn tâm thần

Ít gặp (1/1.000, < 1/100): Ác mộng, mắt ngủ

Rối loạn hệ thần kinh

Thường gặp(>1/100, < 1/10): nhức đầu
Ít gặp(1/1.000, < 1/100): chóng mặt, dị cảm, giảm cảm giác, rỗi loạn vị giác, suy giảm nhận thức ( như mắt trí nhớ, lú lẫn…)
Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): bệnh thần kinh ngoại biên

Rối loạn mắt

Ít gặp(1/1.000, < 1/100): nhìn mờ
Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): rối loạn thị giác

Rối loạn tai và mê đạo

Íf gặp(1/1.000, < 1/100): ù tai
Rất hiếm gặp(<1/10.000): mất thính giác

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất

Thường gặp(>1/100, < 1/10): đau họng-thanh quản, chảy máu cam

Rối loạn tiêu hóa

Thường gặp(>1/100, < 1/10): táo bón, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy
Ít gặp (1/1.000, < 1/100): nôn, đau bụng trên và bụng dưới, ợ hơi, viêm tụy

Rối loạn gan mật

Ít gặp(1/1.000, < 1/100): viêm gan
Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): ứ mật
Rất hiếm gặp (<1/10.000): suy gan

Rối loạn da và mô dưới da

Ít gặp(1/1.000, < 1/100): nổi mề đay, nổi ban da, ngứa, rụng tóc
Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): phù thần kinh mạch, viêm da bóng nước bao gồm cả ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc

Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết

Thường gặp(>1/100, < 1/10): đau cơ, đau khớp, đau ở chi, co thắt cơ, sưng khớp, đau lưng
Ít gặp(1/1.000, < 1/100): đau cổ, mỏi cơ
Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): bệnh cơ, viêm cơ, tiêu cơ vân, bệnh ở gân, đôi khi phức tạp do đứt gân

Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú

Rất hiếm gặp(<1/10.000): chứng vú to ở nam giới

Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ dùng thuốc

Ít gặp(1/1.000, < 1/100): khó chịu, suy nhược, đau ngực, phù ngoại biên, mệt mỏi, sốt

Xét nghiệm

Thường gặp(>1/100, < 1/10): Xét nghiệm chức năng gan bất thường, tăng creatin kinase huyết
Ít gặp(1/1.000, < 1/100): bạch cầu niệu đương tính

Tương tác với thuốc Rotacor 20mg

Không dùng đồng thời với các thuốc: thuốc ức chế mạnh CYP3A4, thuốc ức chế protein vận chuyển, Gemfibrozil / các dẫn xuất của acidfibric, ezetimibe, Colestipol, Acidfusidic, Niacin (acid nicotinic), Colchicine, , thuốc tránh thai dạng uống, Warfarin.

Sử dụng thuốc Rotacor 20mg ở phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Chống chỉ định dùng atorvastatin trong khi có thai. Độ an toàn ở phụ nữ có thai chưa được xác định. Chưa có các thử nghiệm lâm sảng có đối chứng với atorvastatin được thực hiện ở phụ nữ mang thai. Đã có các báo cáo hiếm gặp về các bất thường bâm sinh sau khi tiếp xúc trong tử cung với thuốc ức chế HMG-CoA reductase. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản.
Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ có phải atorvastatin hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Trên chuột cống, nồng độ của atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó trong huyết tương tương tự như trong sữa. Do tiềm năng có các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng, phụ nữ đang dùng atorvastatin không được cho con bú
Khả năng sinh sản:Trong các nghiên cứu trên động vật, atorvastatin không có ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản của con đực hoặc con cái.

Sử dụng thuốc lúc lái xe và xử lý máy móc

Atorvastatin có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Cách xử lý khi quá liều

Không có thuốc điều trị đặc hiệu cho bệnh nhân dùng quá liều atorvastatin. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng, và dùng các biện pháp hỗ trợ cần thiết khác để duy trì các chức năng sống. Do phần lớn thuốc gắn với protein huyết tương nên thấm tách máu hầu như không làm tăng thải trừ artovastatin ra khỏi cơ thể.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về biểu hiện khi quên dùng thuốc đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Rotacor 20mg

Điều kiện bảo quản

Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Thời gian bảo quản

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn.

Thông tin mua thuốc Rotacor 20mg

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Rotacor 20mg Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.